Инспектирование производственной площадки

2

Проверка склада сырья, материалов и печатной продукции, готовой продукции. Оценка системы приемки, хранения, движения сырья, материалов, печатной продукции, готовой продукции (приемка, карантинное хранение, маркировка, отпуск в производство или в реализацию). Система отбора проб (помещения, инструментарий для отбора проб, применяемые процедуры).

Организация хранения отбракованных, отозванных, возвращенных продукции, сырья, материалов. Система учета продукции, сырья, материалов.

3

Проверка участка системы подготовки технологических газов: оборудование, фактические параметры работы системы, квалификация системы, мониторинг системы.

4

Проверка производственных участков, заявленных к инспектированию лекарственных средств для ветеринарного применения. Проверка этапов технологического процесса: организация технологического процесса, потоков персонала, материальных потоков. Контроль и документирование в процессе производства. Соблюдение персоналом гигиенических требований.

5

Проверка системы кондиционирования и воздухоподготовки: оборудование, фактические параметры работы системы, квалификация системы, система мониторинга.

6

Проверка участка систем подготовки, хранения и распределения воды очищенной и воды для инъекций: оборудование, фактические параметры работы системы, квалификация системы, система мониторинга.

7

Проверка отдела контроля качества Предприятия: помещения, оборудование, реактивы, стандартные методики анализа, рабочие журналы. Проверка условий надлежащего хранения контрольных, архивных образцов и образцов для последующего изучения стабильности.