Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 88 (ред. от 19.05.2022) "Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского...

III. Формулировка раздела 4.8 "Нежелательные реакции" общей характеристики лекарственного препарата, полученного из крови или плазмы крови человека

III. Формулировка раздела 4.8 "Нежелательные реакции"

общей характеристики лекарственного препарата, полученного

из крови или плазмы крови человека

Сведения должны включать следующие предупреждающие надписи и информацию.

"Сведения о безопасности, касающиеся возбудителей вирусных инфекций, приведены в разделе 4.4.".

4. Альбумин IV. Предупреждения об инфекционных агентах в листках-вкладышах лекарственного препарата, полученного из крови или плазмы крови человека