Часть IV плана управления рисками "План пострегистрационных исследований эффективности"

Часть IV плана управления рисками "План пострегистрационных

исследований эффективности"

306. Данный раздел плана управления рисками должен включать в себя перечень пострегистрационных исследований эффективности, которые являются особыми обязательствами или условием при регистрации. В случае отсутствия у держателя регистрационного удостоверения особых обязательств при регистрации часть IV плана управления рисками может не заполняться.