Контроль документации и записей

113. В части контроля документации и записей должны быть представлены описание механизмов архивирования электронных и (или) бумажных версий мастер-файла системы фармаконадзора, а также обзор процедур, применяемых к другим записям и документам системы качества и системы фармаконадзора.