Подраздел 7.4. Иное терапевтическое применение лекарственного препарата

627. Данный подраздел должен включать клинически важную информацию о безопасности, полученную в результате других программ, проведенных держателем регистрационного удостоверения, по специальным протоколам, предусматривающим систематизированный сбор данных о безопасности (например, программы расширенного доступа, программы применения лекарственного препарата, назначенного в связи с исключительными обстоятельствами из соображений сострадания, программа индивидуального доступа и др.).