Подраздел 18.1. Интегрированный анализ в контексте соотношения "Польза - риск" (включая медицинскую потребность и важные альтернативы)

678. В данном подразделе представляется краткое описание медицинской потребности в лекарственном препарате по одобренным показаниям, обобщенное с учетом альтернатив или альтернативного лечения (медикаментозных, хирургических или иных методов, включая отсутствие лечения).