Подозрение на взаимосвязь со вспомогательным веществом лекарственного препарата

512. В случае если первоисточник сообщения о нежелательной реакции подозревает возможную роль одного из вспомогательных веществ в развитии нежелательной реакции (например, красителя, консерванта, стабилизатора, ароматизатора и т.д.), информация о подозреваемом вспомогательном веществе приводится отдельно в разделе "Информация о лекарственном препарат", отражается в описании случая, и (при наличии) в разделе "Результаты тестирования и исследований пациента" приводятся данные результатов исследований (положительные или отрицательные), которые предполагают наличие взаимосвязи нежелательной реакции и одного из вспомогательных веществ лекарственного препарата.