ФАРМАЦЕВТИКА

Вводятся Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, а также Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения

Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, в частности, предусматриваются:

- порядок реализации комплекса мероприятий, направленных на соблюдение утвержденных Правил (система качества);

- функции руководителя субъекта розничной торговли;

- требования к персоналу субъекта розничной торговли (включая требования к программе адаптации для новых работников, основные функции фармацевтических работников, процедуру проведения первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников);

- требования к инфраструктуре, необходимой для выполнения лицензионных требований, предъявляемых к осуществлению фармацевтической деятельности;

- требования к реализации товаров аптечного ассортимента (включая продажу, отпуск, фармацевтическое консультирование), а также порядок проведения оценки деятельности.

Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, устанавливаются требования в том числе к:

- системе обеспечения качества хранения и перевозки лекарственных препаратов;

- персоналу субъекта обращения лекарственных препаратов;

- помещениям и оборудованию для хранения лекарственных препаратов;

- документам по хранению и перевозке лекарственных препаратов;

- таре, упаковке и маркировке лекарственных препаратов.

(Приказы Минздрава России от 31.08.2016 N 646н и от 31.08.2016 N 647н)