Процедура "Включение сведений в реестр" (P.MM.09.PRC.001)

24. Схема выполнения процедуры "Включение сведений в реестр" (P.MM.09.PRC.001) представлена на рисунке 4.

00000004.png

Рис. 4. Схема выполнения процедуры "Включение сведений

в реестр" (P.MM.09.PRC.001)

25. Процедура "Включение сведений в реестр" (P.MM.09.PRC.001) выполняется уполномоченным органом государства-члена в случае принятия решения о назначении лица фармацевтическим инспектором.

26. Первой выполняется операция "Представление сведений для включения в реестр" (P.MM.09.OPR.001), по результатам выполнения которой уполномоченным органом государства-члена формируются и представляются в Комиссию сведения о фармацевтическом инспекторе для включения их в реестр.

27. При получении Комиссией сведений о фармацевтическом инспекторе, включаемых в реестр, выполняется операция "Прием и обработка сведений для включения в реестр" (P.MM.09.OPR.002), по результатам выполнения которой сведения о фармацевтическом инспекторе включаются в реестр. Уведомление о результатах включения сведений в реестр передается в уполномоченный орган государства-члена, представившего сведения.

28. При получении уполномоченным органом государства-члена уведомления о результатах включения сведений в реестр выполняется операция "Получение уведомления о результатах включения сведений в реестр" (P.MM.09.OPR.003), при выполнении которой осуществляются прием и обработка указанного уведомления.

29. В случае выполнения операции "Прием и обработка сведений для включения в реестр" (P.MM.09.OPR.002) выполняется операция "Опубликование сведений, включенных в реестр" (P.MM.09.OPR.004), по результатам выполнения которой обновленный реестр опубликовывается на информационном портале Союза в объеме, предусмотренном порядком формирования и ведения реестра.

30. Результатами выполнения процедуры "Включение сведений в реестр" (P.MM.09.PRC.001) являются обработка в Комиссии сведений о фармацевтическом инспекторе, включение их в реестр и опубликование реестра на информационном портале Союза.

31. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Включение сведений в реестр" (P.MM.09.PRC.001), приведен в таблице 6.