Процедура "Изменение сведений в реестре" (P.MM.09.PRC.002)

32. Схема выполнения процедуры "Изменение сведений в реестре" (P.MM.09.PRC.002) представлена на рисунке 5.

Рис. 5. Схема выполнения процедуры "Изменение сведений

в реестре" (P.MM.09.PRC.002)

33. Процедура "Изменение сведений в реестре" (P.MM.09.PRC.002) выполняется при возникновении необходимости внесения уполномоченным органом государства-члена изменений в сведения о фармацевтическом инспекторе.

34. Первой выполняется операция "Представление сведений для внесения изменений в реестр" (P.MM.09.OPR.005), по результатам выполнения которой уполномоченным органом государства-члена формируются и представляются в Комиссию сведения о фармацевтическом инспекторе для внесения изменений в реестр.

35. При получении Комиссией сведений о фармацевтическом инспекторе для внесения изменений в реестр выполняется операция "Прием и обработка сведений для внесения изменений в реестр" (P.MM.09.OPR.006), по результатам выполнения которой соответствующие сведения обновляются в реестре. Уведомление о результатах изменения сведений в реестре передается в уполномоченный орган государства-члена.

36. При получении уполномоченным органом государства-члена уведомления о результатах изменения сведений в реестре выполняется операция "Получение уведомления о результатах изменения сведений в реестре" (P.MM.09.OPR.007), при выполнении которой осуществляются прием и обработка указанного уведомления.

37. В случае выполнения операции "Прием и обработка сведений для внесения изменений в реестр" (P.MM.09.OPR.006) выполняется операция "Проверка возможности опубликования сведений в реестре" (P.MM.09.OPR.008), по результатам выполнения которой Комиссия проверяет возможность опубликования сведений на информационном портале Союза.

38. В случае если уполномоченным органом государства-члена представлены сведения открытой части реестра выполняется операция "Опубликование сведений, измененных в реестре" (P.MM.09.OPR.009), по результатам выполнения которой обновленный реестр опубликовывается на информационном портале Союза. В противном случае процедура завершается.

39. Результатами выполнения процедуры "Изменение сведений в реестре" (P.MM.09.PRC.002) являются обработка в Комиссии сведений о фармацевтическом инспекторе, внесение изменений в реестр и опубликование измененных сведений на информационном портале Союза в случае необходимости.

40. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Изменение сведений в реестре" (P.MM.09.PRC.002), приведен в таблице 11.