Таблица 1. Перечень участников общего процесса

Таблица 1

Перечень участников общего процесса

Кодовое обозначение

Наименование

Описание

1

2

3

P.ACT.001

Комиссия

орган Союза, отвечающий за обеспечение формирования и ведения единой базы данных в части:

получения сведений о запрещенных лекарственных препаратах и обновления единой базы данных;

представления сведений из единой базы данных через интегрированную систему по запросам уполномоченных органов государств-членов;

обеспечения доступа к сведениям из единой базы данных на информационном портале Союза

P.MM.05.ACT.001

уполномоченный орган государства-члена

уполномоченный на осуществление контроля качества лекарственных средств орган исполнительной власти государства-члена, который представляет в Комиссию сведения о запрещенных лекарственных препаратах для обновления единой базы данных.

В случаях, установленных порядком формирования и ведения единой базы данных, выполняет функции отправителя или получателя сведений

P.MM.05.ACT.002

уведомляющий уполномоченный орган государства-члена

уполномоченный орган государства-члена, который в соответствии с порядком формирования и ведения единой базы данных направляет уведомление о внесении в единую базу данных сведений о запрещенных лекарственных препаратах

P.MM.05.ACT.003

уведомляемый уполномоченный орган государства-члена

уполномоченный орган государства-члена, который в соответствии с порядком формирования и ведения единой базы данных получает уведомление о внесении в единую базу данных сведений о запрещенных лекарственных препаратах

P.MM.05.ACT.004

заинтересованное лицо

юридическое или физическое лицо, которое запрашивает сведения из единой базы данных на информационном портале Союза. В качестве заинтересованного лица могут выступать как субъекты обращения лекарственных средств, так и заинтересованные органы государственной власти