Редакция от 01.05.2022

Редакция подготовлена на основе изменений, внесенных Федеральным законом от 01.05.2022 N 129-ФЗ. См. справку к редакции.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Часть третья статьи 1 - исключена. См. текст старой редакции

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Часть пятая статья 1 - исключена. См. текст старой редакции

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части первой статьи 2

старая редакция новая редакция

Объектами трансплантации могут Объектами трансплантации могут

быть сердце, легкое, почка, быть сердце, легкое, почка,

печень, костный мозг и другие печень, костный мозг,

органы и (или) ткани, перечень гемопоэтические стволовые клетки и

которых определяется федеральным другие органы и (или) ткани,

органом исполнительной власти, перечень которых определяется

осуществляющим функции по федеральным органом исполнительной

выработке и реализации власти, осуществляющим функции по

государственной политики и выработке и реализации

нормативно-правовому регулированию государственной политики и

в сфере здравоохранения, совместно нормативно-правовому регулированию

с Российской академией наук. в сфере здравоохранения, совместно

с Российской академией наук.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части первой статьи 3

старая редакция новая редакция

Изъятие органов и (или) тканей Изъятие органов и (или) тканей

для трансплантации не допускается для трансплантации не допускается

у живого донора, не достигшего 18 у живого донора, не достигшего 18

лет (за исключением случаев лет (за исключением случаев

пересадки костного мозга) либо пересадки костного мозга,

признанного в установленном гемопоэтических стволовых клеток)

порядке недееспособным. либо признанного в установленном

порядке недееспособным.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение наименования статьи 4

старая редакция новая редакция

Статья 4. Учреждения Статья 4. Медицинские

здравоохранения, осуществляющие организации, осуществляющие забор,

забор, заготовку и трансплантацию заготовку и трансплантацию органов

органов и (или) тканей человека и (или) тканей человека

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части первой статьи 4

старая редакция новая редакция

Забор и заготовка органов и Забор и заготовка органов и

(или) тканей человека, а также их (или) тканей человека, а также их

трансплантация осуществляются в трансплантация осуществляются в

государственных и муниципальных медицинских организациях

учреждениях здравоохранения. государственной системы

здравоохранения и муниципальной

системы здравоохранения.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части третьей статьи 4

старая редакция новая редакция

Перечень учреждений Перечень медицинских

здравоохранения, осуществляющих организаций, осуществляющих забор

забор и заготовку органов и (или) и заготовку органов и (или) тканей

тканей человека, перечень человека, перечень медицинских

учреждений здравоохранения, организаций, осуществляющих

осуществляющих трансплантацию трансплантацию органов и (или)

органов и (или) тканей человека, а тканей человека, а также правила

также правила осуществления осуществления деятельности

деятельности указанных учреждений указанных организаций утверждаются

утверждаются федеральным органом федеральным органом исполнительной

исполнительной власти, власти, осуществляющим функции по

осуществляющим функции по выработке и реализации

выработке и реализации государственной политики и

государственной политики и нормативно-правовому регулированию

нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, совместно

в сфере здравоохранения, совместно с Российской академией наук.

с Российской академией наук.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение статьи 5

старая редакция новая редакция

Медицинское заключение о Медицинское заключение о

необходимости трансплантации необходимости трансплантации

органов и (или) тканей человека органов и (или) тканей человека

дается консилиумом врачей дается консилиумом врачей

соответствующего учреждения соответствующей медицинской

здравоохранения в составе лечащего организации в составе лечащего

врача, хирурга, анестезиолога, а врача, хирурга, анестезиолога, а

при необходимости врачей других при необходимости врачей других

специальностей на основании специальностей на основании

инструкции федерального органа инструкции федерального органа

исполнительной власти, исполнительной власти,

осуществляющего функции по осуществляющего функции по

выработке и реализации выработке и реализации

государственной политики и государственной политики и

нормативно-правовому регулированию нормативно-правовому регулированию

в сфере здравоохранения. в сфере здравоохранения.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Часть первая статьи 6 - изложена в новой редакции

старая редакция новая редакция

Трансплантация органов и (или) Трансплантация органов и (или)

тканей человека осуществляется с тканей человека допускается при

письменного согласия реципиента. наличии письменного

При этом реципиент должен быть информированного добровольного

предупрежден о возможных согласия совершеннолетнего

осложнениях для его здоровья в дееспособного реципиента, а в

связи с предстоящим оперативным отношении несовершеннолетнего

вмешательством. Если реципиент не реципиента или реципиента,

достиг 18 лет либо признан в признанного в установленном

установленном порядке законом порядке недееспособным,

недееспособным, то такая пересадка если он по своему состоянию не

осуществляется с письменного способен дать письменное

согласия его родителей или информированное добровольное

законного представителя. согласие, - при наличии

письменного информированного

добровольного согласия одного из

родителей или иного законного

представителя. При этом реципиент

либо его законный представитель

должен быть предупрежден о

возможных осложнениях для здоровья

реципиента в связи с предстоящим

оперативным вмешательством.

Порядок дачи письменного

информированного добровольного

согласия и его форма

устанавливаются федеральным

органом исполнительной власти,

осуществляющим функции по

выработке и реализации

государственной политики и

нормативно-правовому регулированию

в сфере здравоохранения.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части второй статьи 6

старая редакция новая редакция

Пересадка органов и (или) Трансплантация органов и (или)

тканей реципиенту без его согласия тканей человека реципиенту без его

либо без согласия его родителей согласия либо без согласия одного

или законного представителя из его родителей или иного

производится в исключительных законного представителя

случаях, когда промедление в производится в исключительных

проведении соответствующей случаях, когда промедление в

операции угрожает жизни проведении соответствующей

реципиента, а получить такое операции угрожает жизни

согласие невозможно. реципиента, а получить такое

согласие невозможно.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Статья 8 - изложена в новой редакции

старая редакция новая редакция

Статья 8. Презумпция согласия Статья 8. Презумпция согласия

на изъятие органов и (или) тканей на изъятие органов и (или) тканей

Изъятие органов и (или) тканей Изъятие органов и (или) тканей

у трупа не допускается, если у трупа для трансплантации не

учреждение здравоохранения на допускается, если:

момент изъятия поставлено в медицинская организация на

известность о том, что при жизни момент такого изъятия поставлена в

данное лицо либо его близкие известность о том, что

родственники или законный совершеннолетнее дееспособное лицо

представитель заявили о своем при жизни либо иные лица,

несогласии на изъятие его органов указанные в части 7 статьи 47

и (или) тканей после смерти для Федерального закона от 21 ноября

трансплантации реципиенту. 2011 года N 323-ФЗ "Об основах

охраны здоровья граждан в

Российской Федерации", заявили о

своем несогласии на такое изъятие;

медицинской организацией не

получено согласие одного из

родителей на такое изъятие в

случае смерти несовершеннолетнего

или лица, признанного в

установленном законом порядке

недееспособным.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части первой статьи 10

старая редакция новая редакция

Изъятие органов и (или) тканей Изъятие органов и (или) тканей

у трупа производится с разрешения у трупа производится с разрешения

главного врача учреждения главного врача медицинской

здравоохранения при условии организации при условии соблюдения

соблюдения требований настоящего требований настоящего Закона.

Закона.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Абзац третий части второй статьи 11 - изложен в новой редакции

старая редакция новая редакция

если донор свободно и если донор свободно и

сознательно в письменной форме сознательно дал письменное

выразил согласие на изъятие своих информированное добровольное

органов и (или) тканей; согласие на изъятие своих органов

и (или) тканей для трансплантации;

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части третьей статьи 11

старая редакция новая редакция

Изъятие у живого донора органов Изъятие у живого донора органов

допускается, если он находится с допускается, если он находится с

реципиентом в генетической связи, реципиентом в генетической связи,

за исключением случаев пересадки за исключением случаев пересадки

костного мозга. костного мозга и гемопоэтических

стволовых клеток.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Статья 12 - изложена в новой редакции

см. текст

старая редакция новая редакция

В связи с большим объемом измененной структурной единицы в данном

обзоре ее текст не приводится.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение наименования статьи 13

старая редакция новая редакция

Статья 13. Ограничения при Статья 13. Ограничения при

пересадке органов и (или) тканей у трансплантации органов и (или)

живого донора тканей у живого донора

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение наименования раздела IV

старая редакция новая редакция

Раздел IV. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ Раздел IV. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ

УЧРЕЖДЕНИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ЕГО МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ И ЕЕ

ПЕРСОНАЛА РАБОТНИКОВ

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части первой статьи 14

старая редакция новая редакция

Врачам и иным сотрудникам Работникам медицинской

учреждения здравоохранения организации запрещается разглашать

запрещается разглашать сведения о сведения о доноре и реципиенте.

доноре и реципиенте.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части первой статьи 15

старая редакция новая редакция

Учреждению здравоохранения, Медицинской организации,

которому разрешено проводить которой разрешено проводить

операции по забору и заготовке операции по забору и заготовке

органов и (или) тканей у трупа, органов и (или) тканей у трупа,

запрещается осуществлять их запрещается осуществлять их

продажу. продажу.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение наименования статьи 16

старая редакция новая редакция

Статья 16. Ответственность Статья 16. Ответственность

учреждения здравоохранения медицинской организации

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение статьи 16

старая редакция новая редакция

Если здоровью донора или Если здоровью донора или

реципиента причинен вред, реципиента причинен вред,

связанный с нарушением условий и связанный с нарушением условий и

порядка изъятия органов и (или) порядка изъятия органов и (или)

тканей либо условий и порядка тканей либо условий и порядка

трансплантации, предусмотренных трансплантации, предусмотренных

настоящим Законом, учреждение настоящим Законом, медицинская

здравоохранения несет материальную организация несет ответственность

ответственность перед указанными перед указанными лицами в порядке,

лицами в порядке, установленном установленном законодательством

законодательством Российской Российской Федерации.

Федерации.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

* * *