Термины и определения

Безопасность - отсутствие недопустимого риска (Руководство ИСО/МЭК 51:1999; ГОСТ Р 21898-2002 Аспекты безопасности правила включения в стандарты, Федеральный закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании").

Ведомственная классификация объектов надзора - классификация объектов надзора по видам экономической деятельности, установленная статистическими формами Федеральной службы в сфере защиты прав потребителей и благополучии человека.

Вред здоровью - нарушение анатомической целостности или физиологической функции органов и тканей человека в результате воздействия физических, химических, биологических факторов (заболевание, инвалидность, смерть). (Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 24 апр. 2008 г. N 194н "Об утверждении медицинских критериев определения степени тяжести вреда, причиненного здоровью человека").

Класс опасности по потенциальному риску причинения вреда здоровью - характеристика объектов надзора, устанавливаемая с учетом степени тяжести, частоты возникновения и масштабности потенциальных негативных последствий для здоровья человека при нарушении санитарного законодательства и законодательства в сфере защиты прав потребителей.

Организация (хозяйствующий субъект) - юридические лица, их подразделения, индивидуальные предприниматели, которые осуществляют деятельность, регламентируемую санитарным законодательством и подлежащую санитарно-эпидемиологическому контролю и надзору (ст. 2 проекта ФЗ "Об основах государственного и муниципального контроля (надзора) в Российской Федерации".

Объект надзора - имущественный комплекс юридического лица (индивидуального предпринимателя) или его часть, определенный вид деятельности, реализуемый на данном имущественном комплексе и/или результаты этой деятельности, в том числе продукция. (ст. 12 проекта ФЗ "Об основах государственного и муниципального контроля (надзора) в Российской Федерации". Организация может иметь несколько объектов надзора. На объекте надзора может быть реализован только один регламентируемый вид деятельности.

Опасность - необъемлемое свойство объекта или явления формировать негативный эффект для организма (популяции) в условиях экспозиции (Глоссарий ВОЗ Терминология в области оценки риска.) или: потенциальный источник возникновения ущерба (Руководство ИСО/МЭК 51:1999; ГОСТ Р 21898-2002 Аспекты безопасности. Правила включения в стандарты" п. 3.6.1.5.)

Потенциальный риск причинения вреда здоровью - сочетание вероятности нарушения обязательных требований санитарного законодательства/законодательства в сфере защиты прав потребителей и связанных с ними нарушений здоровья человека (с учетом тяжести нарушений) и численности населения, находящегося под воздействием. При этом частота несоблюдения законодательства организациями, осуществляющими конкретный вид деятельности, определяется 95%-ным персентилем.

Риск - сочетание вероятности нанесения вреда (ущерба) и тяжести этого вреда (ущерба) (Руководство ИСО/МЭК 51:1999; ГОСТ Р 21898-2002 Аспекты безопасности. Правила включения в стандарты). В данном документе риск рассматривается с учетом масштаба потенциального вреда здоровью различных категорий населения.

Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения - состояние здоровья населения, среды обитания человека, при котором отсутствует вредное воздействие факторов среды обитания на человека и обеспечиваются благоприятные условия его жизнедеятельности обеспечивается посредством обязательного соблюдения гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарных правил, как составной части осуществляемой ими деятельности (Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", ст. 1.)

Санитарно-эпидемиологические требования - обязательные требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц и граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств, товаров и услуг, несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, угрозу возникновения и распространения заболеваний. Устанавливаются санитарными правилами, техническими регламентами и иными нормативными документами. (Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", ст. 1.)

Санитарно-эпидемиологический контроль (надзор) - осуществляемая в пределах установленных полномочий деятельность Федеральной службы в сфере защиты прав потребителей благополучия человека, направленная на предупреждение, выявление и пресечение нарушений гражданами и организациями обязательных требований, предусмотренных законодательством Российской Федерации, на принятие мер по пресечению выявленных нарушений, а также деятельность по систематическому анализу и прогнозированию состояния исполнения обязательных требований при осуществлении деятельности гражданами и организациями. (Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", ст. 1.)

Санитарно-эпидемиологический аудит - объективная оценка соблюдения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями при осуществлении ими хозяйственной и иной деятельности требований санитарных правил и других нормативных документов, оказание консультативной помощи и (или) разработка санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и рекомендаций, направленных на приведение объекта в соответствие с требованиями санитарного законодательства.

Социально-гигиенический мониторинг - государственная система наблюдения, анализа, оценки и прогноза состояния здоровья населения и среды обитания человека, а также определения причинно-следственных связей между состоянием здоровья населения и воздействием на него факторов среды обитания человека для принятия мер по устранению вредного воздействия на население факторов среды обитания человека (Постановление Правительства РФ от 02.02.2006 N 60 "Об утверждении Положения о проведении социально-гигиенического мониторинга")

Статическая система оценки уровня риска - методика оценки уровня риска субъекта (объекта) надзора, включающая в себя однократное отнесение хозяйствующего субъекта к той или иной категории групп риска на основании потенциальной опасности объектов, сформированной с учетом критериев значимости объектов, характерных для каждого отдельного вида деятельности.

Частота - количество событий или их последствий за определенный период времени. Частота рассматривается как мера правдоподобности или вероятности события. (Руководство ИСО/МЭК 51:1999; ГОСТ Р 21898-2002 Аспекты безопасности. Правила включения в стандарты" п. 3.6.1.5.) В данном документе используется для характеристики вероятности нарушений санитарного законодательства, законодательства в сфере защиты прав потребителей и нарушений состояния здоровья.

Результативность государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) - степень достижения общественно значимых результатов государственного контроля (надзора), выражающихся в минимизации причинения вреда здоровью человека и иным охраняемым законом ценностям. (ст. 2 проекта ФЗ "Об основах государственного и муниципального контроля (надзора) в Российской Федерации")

Эффективность государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора) - степень устранения риска причинения вреда здоровью человека и иным охраняемым законом ценностям с учетом используемого объема трудовых, материальных и финансовых ресурсов, а также уровня вмешательства в деятельность граждан и организаций. (ст. 2 проекта ФЗ "Об основах государственного и муниципального контроля (надзора) в Российской Федерации").