Утверждены

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 28 сентября 2015 г. N 1025

ИЗМЕНЕНИЯ,

КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОЛОЖЕНИЕ О МИНИСТЕРСТВЕ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

1. Подпункт 5.2.18(31) признать утратившим силу.

2. Дополнить подпунктом 5.2.18(31-1) следующего содержания:

"5.2.18(31-1). правила надлежащей производственной практики;".

3. Дополнить подпунктами 5.2.18(37) - 5.2.18(39) следующего содержания:

"5.2.18(37). порядок ведения государственного реестра заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики;

5.2.18(38). порядок выдачи и форму документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат;

5.2.18(39). порядок выдачи и форму документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза;".

4. Дополнить подпунктом 5.7.8 следующего содержания:

"5.7.8. государственного реестра заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики;".

5. Подпункт 5.8.15 признать утратившим силу.

6. Дополнить подпунктом 5.8.15(1) следующего содержания:

"5.8.15(1). выдачу заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики;".

7. Дополнить подпунктами 5.8.18 - 5.8.20 следующего содержания:

"5.8.18. организацию и (или) проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики;

5.8.19. выдачу документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат;

5.8.20. выдачу документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза;".