Правила ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию утверждены Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 853.

"Положение о порядке ввоза на территорию Российской Федерации образцов не зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств и фармацевтических субстанций, а также лекарственных средств, ввозимых в качестве гуманитарной помощи" (утв. Минздравом РФ N 01/31-11, ГТК РФ N 01-23-5044 17.03.1998) (Зарегистрировано в Минюсте РФ 07.04.1998 N 1504)