Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку
Приказ Росздравнадзора от 03.03.2014 N 1271 (ред. от 18.05.2015) "Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию...

Приложение. Опись документов

Приложение

к заявлению о переоформлении

лицензии на осуществление

деятельности по производству

и техническому обслуживанию

(за исключением случая,

если техническое обслуживание

осуществляется для обеспечения

собственных нужд юридического лица

или индивидуального предпринимателя)

медицинской техники

Список изменяющих документов

(в ред. Приказа Росздравнадзора от 18.05.2015 N 3292)

(см. текст в предыдущей редакции)

Опись документов

Настоящим удостоверяется, что лицензиат (правопреемник)

___________________________________________________________________________

(наименование лицензиата/правопреемника)

представил в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения

нижеследующие документы для переоформления лицензии на осуществление

деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением

случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения

собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)

медицинской техники

I. В связи с: (<*> нужное указать)

<*> реорганизацией юридического лица в форме преобразования

<*> реорганизацией юридического лица в форме слияния

<*> изменением наименования юридического лица

<*> изменением имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества

индивидуального предпринимателя

<*> изменением реквизитов документа, удостоверяющего личность

индивидуального предпринимателя

<*> изменением адреса места нахождения юридического лица

<*> изменением места жительства индивидуального предпринимателя

<*> изменением адреса места осуществления юридическим лицом или

индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности при

фактически неизменном месте осуществления деятельности

<*> прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест

осуществления деятельности, указанным в лицензии

<*> прекращением выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид

деятельности

<*> истечением срока действия лицензии (лицензий) на виды деятельности,

наименования которых изменены, не содержащей (не содержащих) перечня

выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности

N п/п

Наименование документа

Кол-во листов

1

Заявление о переоформлении лицензии с указанием реквизитов документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии <*>

2

Оригинал действующей лицензии/оригиналы действующих лицензий <*>

3

Утратил силу

4

Доверенность

II. В связи с:

<*> изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида

деятельности

<*> изменением перечня выполняемых работ (услуг), составляющих

лицензируемый вид деятельности, ранее не указанных в лицензии

N п/п

Наименование документа

Кол-во листов

1

1. Заявление о переоформлении лицензии с указанием реквизитов документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии <*>

2

Оригинал действующей лицензии/оригиналы действующих лицензий <*>

3

Копии документов, которые подтверждают наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники оборудования <*>

4

Копии документов, которые подтверждают наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) помещений, зданий, сооружений, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним <*>

5

Копии документов, которые подтверждают наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании соответствующих установленным требованиям и необходимых для осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) помещений, зданий, сооружений, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним) <**>

6

Копии документов, подтверждающих соответствующие лицензионным требованиям и условиям квалификацию и стаж работы специалистов (имеющих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование и стаж работы по соответствующей специальности не менее 3 лет и повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации): <**>

6.1

- ответственных за производство и качество медицинской техники

6.2

- ответственных за техническое обслуживание медицинской техники

7.

Копии документов, свидетельствующих о поверке средств измерений в соответствии с требованиями статьи 1 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" <**>

8.

Копии документов, подтверждающих регистрацию в Российской Федерации медицинской техники, которую лицензиат готов производить <**>

(в случае производства медицинской техники) <**>

9.

Утратил силу

10.

Доверенность

--------------------------------

<*> Документы, которые соискатель лицензии должен представить

самостоятельно.

<**> Документы, которые соискатель лицензии вправе представить по

собственной инициативе.

Документы сдал Документы принял

лицензиат/представитель лицензиата: должностное лицо Росздравнадзора:

_____________________________________ _________________________________

(Ф.И.О., должность, подпись) (Ф.И.О., должность, подпись)

_____________________________________ Дата ______________________________

(реквизиты доверенности) Входящий N ________________________

Количество листов _________________

М.П. М.П.

Приложение N 2. Заявление о переоформлении лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники Приложение N 3. Уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления отсутствующих документов соискателем лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники