Приложение 4. Форма акта оценки испытательной лаборатории (ИЛ)

Приложение 4

ФОРМА АКТА ОЦЕНКИ ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ (ИЛ)

____________________ ____________________

(город) (дата)

АКТ <1>

___________________________________________________________________________

(наименование ИЛ и заявителя (юридического или физического лица),

юридический адрес, фактический адрес по которому проводилась оценка)

в качестве испытательной лаборатории (ИЛ) (ЛНК, ЛРИ, ЭЛ, АЛ, ЛИП, ЛТИ) <2>

Единой системы оценки соответствия в области промышленной, экологической

безопасности, безопасности в энергетике и строительстве

Комиссия: _________________________________________________________________

(наименование проверяющего органа)

в составе:

__________________________________________________________________________

(Ф.И.О. члена комиссии - ведущего эксперта по аккредитации)

__________________________________________________________________________

(Ф.И.О. и должность члена комиссии)

провела оценку заявителя на соответствие требованиям СДА-01-2009,

ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и СДА-15-2009 в заявленных областях аккредитации:

(Область аккредитации в соответствии с принятым в Единой системе оценки соответствия перечнем областей аккредитации конкретного типа ИЛ)

При проверке установлено:

N п/п

Проверяемый критерий

Пункты требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019,

СДА-15-2009

Комментарии, замечания

1.

Статус лаборатории

1.1

Структура лаборатории

5

1.2

Беспристрастность

4.1

1.3

Конфиденциальность

4.2

2.

Ресурсы лаборатории

6

2.1.

Квалификация и опыт работников лаборатории

6.1

2.1.1

Оформление работников. Квалификационные требования

6.1

2.1.2

Аттестация

6.1

2.1.3

Опыт работы. Повышение квалификации

6.1

2.2

Помещения и условия окружающей среды для испытаний

6.3

2.3

Материально-техническая база. Средства испытаний

6.4

2.3.1

Испытательное оборудование

2.3.2

Средства измерений

2.3.3

Меры. Стандартные, контрольные, настроечные образцы. Образцы составов и свойств веществ и материалов

2.3.4

Метрологическая прослеживаемость измерений

Приложение А

3.

Работа с подрядными организациями

6.6.

4.

Процесс лабораторной деятельности

7

4.1

Работа с заказчиками

7.1

4.2

Выбор, верификация и валидация методов испытаний

7.2

4.3

Отбор образцов. Процедура работы с объектами испытаний

7.3, 7.4

4.4

Технические записи по испытаниям. Оценивание неопределенности (погрешности) измерений. Обеспечение достоверности результатов испытаний. Участие в межлабораторных и внутрилабораторных сличениях. Другие процедуры обеспечения достоверности результатов испытаний

7.5, 7.6, 7.7

4.5

Представление результатов лабораторной деятельности. Отчеты (протоколы)

7.8

4.5.1

Общие положения

7.8.1

4.5.2

Требования к отчетам (протоколам) об испытаниях и отборе образцов

7.8.2

4.5.3

Специальные требования к отчетам (протоколам) об испытаниях и представлению результатов по отбору образцов

7.8.3, 7.8.5

4.5.4

Представление заключений о соответствии

7.8.6

4.5.5

Представление мнений и интерпретаций

7.8.7

4.5.6

Изменения к отчетам

7.8.8

5.

Жалобы (претензии)

7.9

5.1.

Документирование процесса получения, рассмотрения и принятия решений по жалобам

7.9

5.2

Оформление результатов рассмотрения жалоб

7.9

6.

Управление несоответствующей лабораторной деятельностью

7.10, 8.7

7.

Управление данными и информацией

7.11

7.1

Документирование и утверждение системы управления информацией лаборатории (цифровая, на бумажном носителе и др.)

7.11.1, 7.11.2

7.2

Нормативные и методические документы лаборатории

7.11.3, 7.11.4, 7.11.5

7.3

Защита данных и информации лаборатории. Актуализация

7.11.2, 7.11.4, 7.11.6

8.

Система менеджмент лаборатории

8

8.1

Общие положения и требования. Варианты А или В системы менеджмента, внедренные в лаборатории

8.1

8.2

Документация системы менеджмента (Вариант А)

8.1.2, 8.2

8.3

Управление документами системы менеджмента

8.3

8.4

Управление записями

8.4

8.5

Разработка и внедрение правил управления рисками и возможностями, связанными с лабораторной деятельностью и документирования их результатов

8.5

8.6

Улучшения. Взаимодействие с заказчиками

8.6

8.7

Корректирующие действия. Планирование, результативность

7.10, 8.7, 8.5

8.8

Внутренние аудиты. Планирование, программа и документирование результатов аудита

8.8, ГОСТ Р ИСО 19011

8.9

Анализ со стороны руководства. Результативность, улучшение, планирование изменений системы менеджмента. Документирование анализа со стороны руководства

8.9

8.10

Внедрение системы менеджмента в лабораторную деятельность, приверженность постоянному повышению результативности. Повышение достоверности лабораторных испытаний по результатам действий, связанными с рисками и возможностями, проведением контроля качества испытаний и участия в межлабораторных и/или внутрилабораторных сличительных испытаниях

8

9.

Наблюдение за выполнением работ по испытаниям и/или отбору образцов

9.1

Навыки и профессиональные знания работников, осуществляющих лабораторную деятельность

6.6, 7.1 - 7.8

9.2

Соблюдение процедуры контрольных испытаний, соблюдение установленных документами требований, ведение записей, оформление результатов лабораторной деятельности

6.6, 7.1 - 7.8

10.

Использование сертификатов, логотипов и символов аккредитации

СДА-22-2009

Особое мнение: ____________________________________________________________

Ф.И.О. и должность сотрудников ИЛ, предоставивших информацию при проверке и

оценке ИЛ:

Дополнительная информация, использованная комиссией:

- отзывы организаций-заказчиков;

- отзывы федеральных органов исполнительной власти.

Заключение комиссии:

Вариант 1 (при установлении возможности аккредитовать заявителя после

---------------------------------------------------------------------------

устранения несоответствий).

---------------------------

1. Организация-заявитель может быть аккредитована после устранения

выявленных несоответствий <4>:

_________________________________________________________________________

(формулировка несоответствий, срок реализации корректирующих действий)

2. В случае устранения несоответствий, указанных в акте оценки,

рекомендовать направить документы в Комиссию по аккредитации для решения

вопроса об аккредитации в следующей области аккредитации <5>:

___________________________________________________________________________

(область аккредитации в соответствии с принятым в Единой системе оценки

соответствия перечнем областей аккредитации конкретного типа ИЛ)

Вариант 2 (при установлении возможности аккредитовать заявителя при

---------------------------------------------------------------------------

отсутствии несоответствий).

---------------------------

Рекомендовать направить документы в Комиссию по аккредитации для решения

вопроса об аккредитации в следующей области аккредитации <6>:

___________________________________________________________________________

(область аккредитации в соответствии с принятым в Единой системе оценки

соответствия перечнем областей аккредитации конкретного типа ИЛ)

Члены комиссии:

___________________________________________________________________________

(Ф.И.О. и подпись члена комиссии - ведущего эксперта по аккредитации)

___________________________________________________________________________

(Ф.И.О. и подпись члена комиссии)

___________________________________________________________________________

Представитель проверяемой организации

___________________________________________________________________________

(Ф.И.О., должность и подпись представителя проверяемого

юридического или физического лица)

Ознакомлен:

Представитель

проверяющего органа _________________________ Ф.И.О.

--------------------------------

<1> Возможны варианты: акт оценки на месте, акт инспекционного контроля на месте или акт повторной оценки.

<2> Выбрать нужное.

<4> В случае инспекционного контроля на месте/повторной оценки: Аккредитация ИЛ может быть подтверждена/продлена после устранения выявленных несоответствий.

<5> В случае инспекционного контроля на месте настоящий пункт отсутствует. В случае повторной оценки: В случае устранения несоответствий, указанных в акте, рекомендовать направить документы в Орган по аккредитации для решения вопроса о продлении аккредитации в следующей области аккредитации.

<6> В случае инспекционного контроля на месте/повторной оценки: Рекомендовать направить документы в Орган по аккредитации для решения вопроса о подтверждении/продлении аккредитации в следующей области аккредитации.