7.2. Выбор, верификация и валидация методов

7.2.1. ИЛ должна иметь организационные, нормативные технические и методические документы, необходимые в работе ИЛ, в том числе регламентирующие проведение испытаний в области аккредитации.

7.2.2. ИЛ должна иметь следующие документы:

7.2.2.1. Организационные документы:

учредительные документы организации или индивидуального предпринимателя;

Паспорт ИЛ.

Форма Паспорта ИЛ приведена в приложении 1.

Паспорт ИЛ, выполняющей работы по неразрушающему контролю, оформляется в соответствии с требованиями СДАНК-01-2020.

7.2.2.2. Организационно-методические документы:

документы системы менеджмента (Руководство по менеджменту);

регистрационные (учетные) документы на средства испытаний;

эксплуатационные документы на средства испытаний, которые входят в комплект поставки средств (паспорт, руководство по эксплуатации, документы по техническому обслуживанию, ремонту и т.д.);

документы, подтверждающие компетентность поставщиков средств испытаний и организаций, оказывающих услуги лаборатории;

графики поверки (калибровки) средств измерений и технического обслуживания средств испытаний;

свидетельства о поверке (калибровке), аттестации.

7.2.2.3. Нормативные технические и методические документы на испытания объектов в соответствии с областью аккредитации ИЛ:

нормативные документы, регламентирующие технические требования к объектам испытаний и устанавливающие показатели качества (состояния) этих объектов, а также конкретные виды (методы) испытаний этих объектов;

международные и национальные стандарты и методические документы, в которых определены виды (методы) испытаний объектов, закрепленных за лабораторией, установлены основные параметры испытаний, даны схемы и общие требования к проведению испытаний;

программы и методики испытаний и иные документы, регламентирующие порядок проведения (технологию) испытаний, отбора проб конкретных объектов конкретными видами (методами) испытаний.

7.2.2.4. Документация по персоналу лаборатории:

внутренние документы по персоналу ИЛ (должностные и/или производственные инструкции, приказы, распоряжения;

материалы по аттестации сотрудников лаборатории (копии квалификационных удостоверений).

7.2.2.5. Документация по архиву:

инструкции по порядку ведения архива;

журнал регистрации архивных документов.

7.2.3. Сведения о ремонтах, поверках (калибровках), аттестации действующих средств испытаний вносятся в регистрационные документы сразу же после сдачи средств испытаний в ремонт или поверку (калибровку). Сведения о новых средствах испытаний заносятся в регистрационные документы по мере поступления.

7.2.4. Не реже одного раза в год Паспорт ИЛ должен пересматриваться на предмет внесения возможных изменений, которые оформляются в установленном порядке.

7.2.5. ИЛ применяют, как правило, стандартизированные методы испытаний, установленные документами по стандартизации (международными, межгосударственными, национальными стандартами, сводами правил) и другими документами. При применении нестандартизированных методов испытаний или методов, разработанных лабораторией, должны проводиться оценка пригодности метода (с сохранением записей) и его согласование с заказчиком. Оценка метода может проводиться следующими способами:

калибровкой с использованием апробированных мер, эталонов и стандартных образцов;

сравнением результатов, полученных другими видами (методами) испытаний;

межлабораторными и внутрилабораторными сличениями (сравнительными испытаниями);

оцениванием каждого фактора, оказывающего влияние на результат испытаний;

теоретическими расчетами, подтверждающими результат испытания и погрешность.