Устанавливаются правила проведения аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения.

Уполномоченным лицом осуществляется подтверждение соответствия лекарственных средств, при вводе их в гражданский оборот, требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантируется, что лекарственные средства произведены в соответствии с правилами производства и контроля качества.

Аттестация проводится один раз в пять лет аттестационной комиссией Минздрава России и включает в себя экспертную оценку отчета о профессиональной деятельности работника производителя лекарственных средств для медицинского применения, тестовый контроль знаний и собеседование. При аттестации оцениваются теоретические знания и практические навыки, необходимые для выполнения профессиональных обязанностей уполномоченного лица.

(Приказ Минздрава России от 01.11.2013 N 811н "Об утверждении Порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для медицинского применения")