Минпромторг России осуществляет лицензирование производства лекарственных средств для медицинского применения в соответствии с утвержденным Административным регламентом.

В Административном регламенте определены:

- круг заявителей (юридические лица - соискатели лицензии и лицензиаты);

- требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги;

- виды работ, составляющих лицензируемый вид деятельности;

- состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур.

Также установлены формы контроля за исполнением Регламента и порядок досудебного (внесудебного) обжалования действий должностных лиц.

В приложениях к Регламенту приведены формы документов, используемых в процессе лицензирования.

(Приказ Минпромторга России от 07.06.2013 N 877 "Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения")