IV. Порядок деятельности Совета по этике

16. Заседания совета по этике проводятся председателем Совета по этике или по его поручению заместителем председателя Совета по этике не реже двух раз в месяц и оформляются протоколом, который подписывается председателем Совета по этике или его заместителем.

Материалы к очередным заседаниям Совета по этике направляются экспертам Совета по этике департаментом Министерства, ответственным за организационно-техническое обеспечение Совета по этике, не позднее чем за три рабочих дня до назначенного срока заседания.

17. Заседание Совета по этике считается правомочным, если на нем присутствует не менее половины его членов.

Эксперт Совета по этике обязан участвовать в его работе и присутствовать на заседаниях Совета по этике либо в случае невозможности по уважительной причине присутствовать на заседании заблаговременно проинформировать председателя Совета по этике или/и его заместителя.

Эксперты Совета по этике участвуют в его работе лично, делегирование полномочий не допускается.

Заседание совета по этике для целей проведения этической экспертизы в условиях чрезвычайной ситуации может быть проведено дистанционно с использованием систем видео-конфереренц-связи.

18. Эксперты Совета по этике, участвующие в планируемом клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения, не привлекаются к этической экспертизе, этической экспертизе в условиях чрезвычайной ситуации.

19. Решение Совета по этике принимается открытым голосованием простым большинством голосов присутствующих на заседании экспертов Совета по этике.

Эксперты Совета по этике, участвующие в планируемом клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения, к голосованию по результатам этической экспертизы, этической экспертизы в условиях чрезвычайной ситуации не допускаются.

В случае равенства голосов принятым считается решение, за которое проголосовал председательствующий на Совете по этике.

20. Решения Совета по этике оформляются заключениями этической экспертизы, этической экспертизы в условиях чрезвычайной ситуации, которые подписываются председателем Совета по этике, экспертами, принимавшими участие в проведении этической экспертизы, этической экспертизы в условиях чрезвычайной ситуации, и направляются в Министерство не позднее 5 дней после заседания.

21. Эксперт Совета по этике, не согласный с принятым решением, имеет право в письменной форме изложить свое особое мнение, которое прилагается к соответствующему заключению Совета по этике и является его неотъемлемой частью.

22. Утратил силу. - Приказ Минздрава России от 07.05.2018 N 202н.