Приказ Минздрава России N 400н, ФСТ России N 663-а от 08.10.2012 "О внесении изменений в Методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и...

Приложение. Изменения, вносимые в Методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденную приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а

Приложение

ИЗМЕНЕНИЯ,

ВНОСИМЫЕ В МЕТОДИКУ УСТАНОВЛЕНИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН

НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ

ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ПРЕПАРАТОВ, УТВЕРЖДЕННУЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ И ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО ТАРИФАМ

ОТ 3 НОЯБРЯ 2010 Г. N 961Н/527-А

1. Второе предложение пункта 2 после слов "на государственную регистрацию" дополнить словами ", за исключением случаев, предусмотренных подпунктами "а" и "б" пункта 14 Правил государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов" (далее - Правила), а также пунктами 6 - 9 настоящей Методики".

2. Абзац пятый пункта 4 изложить в следующей редакции:

"В случае отнесения общепроизводственных и общехозяйственных расходов на себестоимость производства лекарственного препарата, цена которого представляется на государственную регистрацию, производитель должен представить информацию о способе отнесения и об общем объеме общепроизводственных и общехозяйственных расходов, а также данные, позволяющие определить долю от общепроизводственных и общехозяйственных расходов, относимую на себестоимость производства данного лекарственного препарата".

3. Пункт 5 дополнить предложением следующего содержания:

"При этом в случаях, установленных подпунктами "а" и "б" пункта 14 Правил, а также пунктами 6 - 9 настоящей Методики, при проведении расчета предельной отпускной цены на лекарственный препарат, цена которого является максимальной среди аналогичных лекарственных препаратов по МНН, дозировке (концентрации, активности в единицах действия), лекарственной форме, количеству лекарственных форм в потребительской упаковке (количеству доз в упаковке, объему), зарегистрированные предельные отпускные цены на аналогичные лекарственные препараты не учитываются".

4. Абзац второй пункта 6 изложить в следующей редакции:

"В случае, установленном подпунктом "а" пункта 14 Правил, дополнительно осуществляется расчет на основании данных, подготовленных в соответствии с приложением N 2-п "Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты российского производства, представляемых на государственную перерегистрацию" по прилагаемой форме к настоящей Методике".

5. Пункт 7 дополнить предложением следующего содержания:

"Величина увеличения зарегистрированной предельной отпускной цены не должна превышать прогнозируемый уровень инфляции текущего года, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на очередной финансовый год и на плановый период".

КонсультантПлюс: примечание.

В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: в пункте 9 Методики после слов "на прогнозируемый уровень инфляции" уже присутствуют слова "установленный федеральным законом о федеральном бюджете на очередной финансовый год и на плановый период".

6. В пункте 9 после слов "на прогнозируемый уровень инфляции" дополнить словами "текущего года, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на очередной финансовый год и на плановый период".

7. Пункт 12 дополнить предложением следующего содержания:

"Предлагаемая к регистрации предельная отпускная цена без учета расходов, связанных с таможенным оформлением (таможенной пошлины и таможенных сборов за таможенное оформление) и транспортных расходов не может превышать размер минимальной отпускной цены производителя на данный лекарственный препарат в государстве производителя и других государствах".

8. Приложение N 2 "Расчет предельных отпускных цен на лекарственные препараты российского производства, представляемых на государственную регистрацию" к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а изложить в следующей редакции:

"Приложение N 2

к Методике установления

производителями лекарственных

препаратов предельных отпускных

цен на лекарственные препараты,

включенные в перечень ЖНВЛП

утвержденной приказом

Минздравсоцразвития России

и ФСТ России

от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а

Форму в MS-Excel см. в Приказе Минздравсоцразвития России N 961н, ФСТ России N 527-а от 03.11.2010.

Расчет предельных отпускных цен

на лекарственные препараты российского производства,

представляемых на государственную регистрацию

__________________________________________________________

(наименование организации-заявителя)

┌───┬──────────────┬─────────────┬──────┬──────────────────┬──────────────────────────────────┬───────────────────┬────┬──────┬─────────┐

│ N │ Название │Лекарственная│Кол-во│ Прямые расходы │Общепроизводственные расходы <**> │ Общехозяйственные │При-│Рента-│Отпускная│

│п/п│лекарственного│ форма, │в по- │ │ │ расходы <**> │быль│бель- │цена за │

│ │ препарата │дозировка или│треби-├─────┬─────┬──────┼─────────┬────────┬─────────┬─────┼──────┬──────┬─────┤ │ность │потреби- │

│ ├─────┬────────┤концентрация,│тельс-│мате-│сырье│зара- │зарплата │электро-│аморти- │про- │разра-│реали-│про- │ │ │тельскую │

│ │ МНН │торговое│ объем, │кой │риалы│ │ботная│общепро- │энергия,│зация │чие │ботка │зация │чие │ │ │упаковку │

│ │ │название│активность в │упа- │ │ │плата │изводст- │тепло- │основных │<***>│ │ │<***>│ │ │(без │

│ │ │ │ единицах │ковке │ │ │<*> │венного │снабже- │средств, │ │ │ │ │ │ │НДС), │

│ │ │ │ действия │ │ │ │ │и вспо- │ние, во-│исполь- │ │ │ │ │ │ │руб. │

│ │ │ │ │ │ │ │ │могатель-│доснаб- │зуемых │ │ │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ного │жение и │для про- │ │ │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │персонала│топливо │изводства│ │ │ │ │ │ │ │

├───┼─────┼────────┼─────────────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────────┼────────┼─────────┼─────┼──────┼──────┼─────┼────┼──────┼─────────┤

│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │ 9 │ 10 │ 11 │ 12 │ 13 │ 14 │ 15 │ 16 │ 17 │ 18 │

├───┼─────┼────────┼─────────────┼──────┼─────┼─────┼──────┼─────────┼────────┼─────────┼─────┼──────┼──────┼─────┼────┼──────┼─────────┤

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

└───┴─────┴────────┴─────────────┴──────┴─────┴─────┴──────┴─────────┴────────┴─────────┴─────┴──────┴──────┴─────┴────┴──────┴─────────┘

--------------------------------

<*> Заработная плата работников, занятых на производстве

(непосредственно) конкретного лекарственного препарата, входящего в

перечень ЖНВЛП.

<**> Накладные расходы.

<***> Относятся на общепроизводственные и общехозяйственные расходы в

соответствии с Планом счетов бухгалтерского учета финансово-хозяйственной

деятельности организаций и инструкцией по его применению, утвержденной

приказом Министерства финансов Российской Федерации от 31.10.2000 N 94н.

Руководитель организации-заявителя ___________ ________________________

(подпись) (Ф.И.О.)

М.П.

Исполнитель (Ф.И.О., телефон) ___________ ________________________".

(подпись) (Ф.И.О.)

9. Дополнить Методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденную приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а приложением 2-п следующего содержания:

"Приложение N 2-п

к Методике установления

производителями лекарственных

препаратов предельных отпускных

цен на лекарственные препараты,

включенные в перечень ЖНВЛП

утвержденной приказом

Минздравсоцразвития России

и ФСТ России

от 3 ноября 2010 г. N 961н/527-а

Форму в MS-Excel см. в Приказе Минздравсоцразвития России N 961н, ФСТ России N 527-а от 03.11.2010.

Расчет предельных отпускных цен

на лекарственные препараты российского производства,

представляемых на государственную перерегистрацию

________________________________________________________

(наименование организации-заявителя)

┌───┬──────────────┬─────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────────┬──────────────────┐

│ N │ Название │ Прямые расходы │ Общепроизводственные расходы <*> │Отпускная цена за │

│п/п│лекарственного├─────────────────┬───────────────────┼───────────────────┬───────────────────┤ потребительскую │

│ │ препарата │ материалы │ сырье │ электроэнергия, │ амортизация │ упаковку │

│ ├─────┬────────┤ │ │ теплоснабжение, │ основных средств, │ (без НДС), руб. │

│ │ МНН │торговое│ │ │ водоснабжение и │ используемых │ │

│ │ │название│ │ │ топливо │ для производства │ │

├───┼─────┼────────┼────┬────┬───────┼─────┬─────┬───────┼─────┬─────┬───────┼─────┬─────┬───────┼─────┬────┬───────┤

│ │ │ │факт│план│ % │факт │план │ % │факт │план │ % │факт │план │ % │факт │план│ % │

│ │ │ │ │ │увелич.│ │ │увелич.│ │ │увелич.│ │ │увелич.│ │ │увелич.│

├───┼─────┼────────┼────┼────┼───────┼─────┼─────┼───────┼─────┼─────┼───────┼─────┼─────┼───────┼─────┼────┼───────┤

│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │ 9 │ 10 │ 11 │ 12 │ 13 │ 14 │ 15 │ 16 │ 17 │ 18 │

├───┼─────┼────────┼────┼────┼───────┼─────┼─────┼───────┼─────┼─────┼───────┼─────┼─────┼───────┼─────┼────┼───────┤

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

├───┼─────┼────────┼────┼────┼───────┼─────┼─────┼───────┼─────┼─────┼───────┼─────┼─────┼───────┼─────┼────┼───────┤

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

└───┴─────┴────────┴────┴────┴───────┴─────┴─────┴───────┴─────┴─────┴───────┴─────┴─────┴───────┴─────┴────┴───────┘

--------------------------------

<*> Накладные расходы.

Руководитель организации-заявителя ___________ ________________________

(подпись) (Ф.И.О.)

М.П.

Исполнитель (Ф.И.О., телефон) ___________ ________________________".

(подпись) (Ф.И.О.)

Приказ