Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку
Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 N 970 (ред. от 15.11.2019) "Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий"

Актуализация сведений регистрационного досье на медицинское изделие

A16

проведена актуализация (внесены изменения) за последний год, в сроки, установленные законодательством Российской Федерации

-3

8. Значение критерия K2 определяется по формуле:

00000003.wmz,

где Bn - критерий, определяемый в соответствии с таблицей 2 (баллов).

В случае неприменимости критериев Bn их значение принимается равным нулю.

Количество адресов мест осуществления производства медицинских изделий (для производителя медицинского изделия) Таблица 2. Перечень критериев Bn для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих применение, эксплуатацию, проведение клинических испытаний медицинских изделий при осуществлении медицинской деятельности