Редакция от 02.07.2021 (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2022)

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение пункта 4 статьи 10

старая редакция новая редакция

4) применением порядков 4) применением порядков

оказания медицинской помощи и оказания медицинской помощи,

стандартов медицинской помощи; клинических рекомендаций и

стандартов медицинской помощи;

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Дополнение статьи 37 частью 1.1. См. текст новой редакции

1.1. Переход медицинских организаций к оказанию медицинской помощи на

основе клинических рекомендаций, разработанных и утвержденных в

соответствии с частями 3, 4, 6 - 9 и 11 настоящей статьи, осуществляется

поэтапно в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, но

не позднее 1 января 2024 года.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Дополнение статьи 38 частью 8.1. См. текст новой редакции

8.1. Производство медицинских изделий, подлежащих государственной

регистрации, а также медицинских изделий, которые изготовлены по

индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные

требования по назначению медицинских работников, должно соответствовать

требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления

качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их

применения, утвержденным Правительством Российской Федерации. Порядок

организации и проведения инспектирования производства медицинских

изделий на соответствие указанным требованиям устанавливается

Правительством Российской Федерации. Методика определения размера платы

за проведение такого инспектирования утверждается уполномоченным

федеральным органом исполнительной власти.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Дополнение статьи 38 частью 11.1. См. текст новой редакции

11.1. На территории Российской Федерации допускается изготовление,

хранение, применение, утилизация или уничтожение в порядке,

установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти,

незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro при

наличии у медицинской организации разрешения на применение такого

медицинского изделия, предоставленного уполномоченным федеральным

органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и

надзору в сфере охраны здоровья. Порядок предоставления, переоформления,

подтверждения и отмены разрешения на применение незарегистрированного

медицинского изделия для диагностики in vitro, а также требования к

медицинским организациям, в которых изготавливаются и применяются

незарегистрированные медицинские изделия для диагностики in vitro, и

требования к таким медицинским изделиям утверждаются Правительством

Российской Федерации. За предоставление, переоформление и подтверждение

разрешения на применение незарегистрированного медицинского изделия для

диагностики in vitro, а также за проведение экспертизы качества,

безопасности и эффективности незарегистрированного медицинского изделия

для диагностики in vitro в целях предоставления разрешения на применение

незарегистрированного медицинского изделия для диагностики in vitro или

подтверждения указанного разрешения взимается государственная пошлина в

соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и

сборах.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 1 статьи 59

старая редакция новая редакция

1. Экспертиза временной 1. Экспертиза временной

нетрудоспособности граждан в связи нетрудоспособности граждан в связи

с заболеваниями, травмами, с заболеваниями, травмами,

отравлениями и иными состояниями, отравлениями и иными состояниями,

связанными с временной потерей связанными с временной потерей

трудоспособности, долечиванием в трудоспособности, лечением в

санаторно-курортных организациях, санаторно-курортных организациях,

при необходимости ухода за больным при необходимости ухода за больным

членом семьи, в связи с членом семьи, в связи с

карантином, на время карантином, на время

протезирования в стационарных протезирования в стационарных

условиях, в связи с беременностью условиях, в связи с беременностью

и родами, при усыновлении ребенка и родами, при усыновлении ребенка

проводится в целях определения проводится в целях определения

способности работника осуществлять способности работника осуществлять

трудовую деятельность, трудовую деятельность,

необходимости и сроков временного необходимости и сроков временного

или постоянного перевода работника или постоянного перевода работника

по состоянию здоровья на другую по состоянию здоровья на другую

работу, а также принятия решения о работу, а также принятия решения о

направлении гражданина на направлении гражданина на

медико-социальную экспертизу. медико-социальную экспертизу.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Часть 2 статьи 59 - изложена в новой редакции

старая редакция новая редакция

2. Экспертиза временной 2. Экспертиза временной

нетрудоспособности проводится нетрудоспособности проводится

лечащим врачом, который единолично лечащим врачом, который единолично

выдает гражданам листки формирует в форме электронного

нетрудоспособности сроком до документа или в отдельных случаях

пятнадцати календарных дней выдает в форме документа на

включительно, а в случаях, бумажном носителе листок

установленных уполномоченным нетрудоспособности на срок до

федеральным органом исполнительной пятнадцати календарных дней

власти, - фельдшером либо зубным включительно, а в случаях,

врачом, которые единолично выдают установленных уполномоченным

листок нетрудоспособности на срок федеральным органом исполнительной

до десяти календарных дней власти, - фельдшером либо зубным

включительно. врачом, которые единолично

формируют в форме электронного

документа или в отдельных случаях

выдают в форме документа на

бумажном носителе листок

нетрудоспособности на срок до

десяти календарных дней

включительно.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 3.1 статьи 59

старая редакция новая редакция

3.1. Экспертиза временной 3.1. Экспертиза временной

нетрудоспособности в связи с нетрудоспособности в связи с

беременностью и родами, при беременностью и родами, при

усыновлении ребенка проводится усыновлении ребенка проводится

лечащим врачом или в случаях, лечащим врачом или в случаях,

установленных уполномоченным установленных уполномоченным

федеральным органом исполнительной федеральным органом исполнительной

власти, фельдшером, которые власти, фельдшером, которые

единовременно выдают листок единовременно формируют в форме

нетрудоспособности в порядке и на электронного документа или в

срок, которые установлены отдельных случаях выдают в форме

уполномоченным федеральным органом документа на бумажном носителе

исполнительной власти. листок нетрудоспособности в

порядке и на срок, которые

установлены уполномоченным

федеральным органом исполнительной

власти.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Часть 3.2 статьи 59 - изложена в новой редакции

старая редакция новая редакция

3.2. Листок нетрудоспособности 3.2. Листок нетрудоспособности

выдается в форме документа на формируется в форме электронного

бумажном носителе или (с документа, подписанного с

письменного согласия пациента) использованием усиленной

формируется в виде электронного квалифицированной электронной

документа, подписанного с подписи медицинским работником и

использованием усиленной медицинской организацией, или

квалифицированной электронной выдается в форме документа на

подписи медицинским работником и бумажном носителе в случаях,

медицинской организацией. установленных законодательством

Российской Федерации.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 7 статьи 59

старая редакция новая редакция

7. Фонд социального страхования 7. Фонд социального страхования

Российской Федерации в целях Российской Федерации в целях

оценки обоснованности расходования оценки обоснованности расходования

средств обязательного социального средств обязательного социального

страхования на выплату пособий по страхования на выплату пособий по

временной нетрудоспособности в временной нетрудоспособности, по

порядке, установленном беременности и родам в порядке,

уполномоченным федеральным органом установленном уполномоченным

исполнительной власти, вправе федеральным органом исполнительной

осуществлять проверку соблюдения власти, вправе осуществлять

порядка выдачи, продления и проверку соблюдения порядка

оформления листков выдачи, продления и оформления

нетрудоспособности. листков нетрудоспособности.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 2 статьи 64

старая редакция новая редакция

2. Критерии оценки качества 2. Критерии оценки качества

медицинской помощи формируются по медицинской помощи формируются по

группам заболеваний или состояний группам заболеваний или состояний

на основе соответствующих порядков на основе соответствующих порядков

оказания медицинской помощи, оказания медицинской помощи и

стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций и

клинических рекомендаций утверждаются уполномоченным

(протоколов лечения) по вопросам федеральным органом исполнительной

оказания медицинской помощи, власти.

разрабатываемых и утверждаемых в

соответствии с частью 2 статьи 76

настоящего Федерального закона, и

утверждаются уполномоченным

федеральным органом исполнительной

власти.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 3 статьи 64

старая редакция новая редакция

3. Экспертиза качества 3. Экспертиза качества

медицинской помощи, оказываемой в медицинской помощи, оказываемой в

рамках программ обязательного рамках программ обязательного

медицинского страхования, медицинского страхования,

проводится в соответствии с проводится на основании критериев

законодательством Российской оценки качества медицинской

Федерации об обязательном помощи, утвержденных в

медицинском страховании. соответствии с частью 2 настоящей

статьи, в соответствии с

законодательством Российской

Федерации об обязательном

медицинском страховании.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 4 статьи 64

старая редакция новая редакция

4. Экспертиза качества 4. Экспертиза качества

медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, за исключением

медицинской помощи, оказываемой в медицинской помощи, оказываемой в

соответствии с законодательством соответствии с законодательством

Российской Федерации об Российской Федерации об

обязательном медицинском обязательном медицинском

страховании, осуществляется в страховании, осуществляется в

порядке, установленном порядке, установленном

уполномоченным федеральным органом уполномоченным федеральным органом

исполнительной власти. исполнительной власти на основании

критериев оценки качества

медицинской помощи, утвержденных в

соответствии с частью 2 настоящей

статьи.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение пункта 3.1 статьи 78

старая редакция новая редакция

3.1) выдавать листки 3.1) формировать в форме

нетрудоспособности в порядке, электронного документа или в

установленном в соответствии с отдельных случаях выдавать в форме

законодательством Российской документа на бумажном носителе

Федерации об обязательном листки нетрудоспособности в

социальном страховании на случай порядке, установленном в

временной нетрудоспособности и в соответствии с законодательством

связи с материнством; Российской Федерации об

обязательном социальном

страховании на случай временной

нетрудоспособности и в связи с

материнством;

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Дополнение части 1 статьи 79 пунктом 2.1. См. текст новой редакции

2.1) обеспечивать оказание медицинскими работниками медицинской

помощи на основе клинических рекомендаций, а также создавать условия,

обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям

оценки качества медицинской помощи;

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение пункта 1 части 3 статьи 80

старая редакция новая редакция

1) оказание медицинских услуг, 1) оказание медицинских услуг,

назначение и применение назначение и применение

лекарственных препаратов, лекарственных препаратов,

включенных в перечень жизненно включенных в перечень жизненно

необходимых и важнейших необходимых и важнейших

лекарственных препаратов, лекарственных препаратов,

медицинских изделий, компонентов медицинских изделий, включенных в

крови, лечебного питания, в том перечень медицинских изделий,

числе специализированных продуктов имплантируемых в организм

лечебного питания, по медицинским человека, компонентов крови,

показаниям в соответствии со лечебного питания, в том числе

стандартами медицинской помощи; специализированных продуктов

лечебного питания, по медицинским

показаниям на основе клинических

рекомендаций и с учетом стандартов

медицинской помощи;

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение пункта 5 части 3 статьи 80

старая редакция новая редакция

5) транспортные услуги при 5) транспортные услуги при

сопровождении медицинским сопровождении медицинским

работником пациента, находящегося работником пациента, находящегося

на лечении в стационарных на лечении в стационарных

условиях, в целях выполнения условиях, в целях выполнения

порядков оказания медицинской порядков оказания медицинской

помощи и стандартов медицинской помощи, клинических рекомендаций и

помощи в случае необходимости с учетом стандартов медицинской

проведения такому пациенту помощи в случае необходимости

диагностических исследований - при проведения такому пациенту

отсутствии возможности их диагностических исследований - при

проведения медицинской отсутствии возможности их

организацией, оказывающей проведения медицинской

медицинскую помощь пациенту; организацией, оказывающей

медицинскую помощь пациенту;

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 7 статьи 80

старая редакция новая редакция

7. Программа государственных 7. Программа государственных

гарантий бесплатного оказания гарантий бесплатного оказания

гражданам медицинской помощи гражданам медицинской помощи

формируется с учетом порядков формируется с учетом порядков

оказания медицинской помощи и на оказания медицинской помощи,

основе стандартов медицинской стандартов медицинской помощи,

помощи, а также с учетом клинических рекомендаций, а также

особенностей половозрастного с учетом особенностей

состава населения, уровня и половозрастного состава населения,

структуры заболеваемости населения уровня и структуры заболеваемости

Российской Федерации, основанных населения Российской Федерации,

на данных медицинской статистики. основанных на данных медицинской

статистики.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Подпункт "в" пункта 1 части 2 статьи 87 - исключен. См. текст старой

редакции

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение пункта 3 части 2 статьи 88

старая редакция новая редакция

3) проведение проверок 3) проведение проверок

применения медицинскими применения медицинскими

организациями порядков оказания организациями порядков оказания

медицинской помощи и стандартов медицинской помощи и соответствия

медицинской помощи; оказываемой медицинскими

работниками медицинской помощи

критериям оценки качества

медицинской помощи;

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Пункт 22 статьи 94 - изложен в новой редакции

старая редакция новая редакция

22) примененные стандарты 22) примененные клинические

медицинской помощи; рекомендации;

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Дополнение части 4 статьи 95 пунктом 1.1. См. текст новой редакции

1.1) проведение проверок соблюдения медицинскими организациями,

которым предоставлены разрешения на применение незарегистрированных

медицинских изделий для диагностики in vitro, требований к указанным

медицинским изделиям, а также соблюдения указанными медицинскими

организациями установленного порядка изготовления, хранения, применения,

утилизации или уничтожения незарегистрированных медицинских изделий для

диагностики in vitro;

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────