Редакция от 29.07.2017

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Дополнение статьи 3 частью 9. См. текст новой редакции

9. Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций,

осуществляющих медицинскую деятельность на территориях инновационных

научно-технологических центров, применяется с учетом особенностей,

установленных Федеральным законом "Об инновационных

научно-технологических центрах и о внесении изменений в отдельные

законодательные акты Российской Федерации".

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 5 статьи 38

старая редакция новая редакция

5. Медицинские изделия, которые 5. Медицинские изделия, которые

изготовлены по индивидуальным изготовлены по индивидуальным

заказам пациентов, к которым заказам пациентов, к которым

предъявляются специальные предъявляются специальные

требования по назначению требования по назначению

медицинских работников и которые медицинских работников и которые

предназначены исключительно для предназначены исключительно для

личного использования конкретным личного использования конкретным

пациентом, а также медицинские пациентом, а также медицинские

изделия, предназначенные для изделия, предназначенные для

использования на территории использования на территории

международного медицинского международного медицинского

кластера, государственной кластера или на территориях

регистрации не подлежат. На инновационных

указанные медицинские изделия не научно-технологических центров,

распространяются положения части 3 государственной регистрации не

настоящей статьи, подлежат. На указанные медицинские

предусматривающие разработку изделия не распространяются

производителем (изготовителем) положения части 3 настоящей

медицинского изделия технической и статьи, предусматривающие

(или) эксплуатационной разработку производителем

документации. (изготовителем) медицинского

изделия технической и (или)

эксплуатационной документации.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────