Редакция от 29.06.2015

Редакция подготовлена на основе изменений, внесенных Федеральным законом от 29.06.2015 N 160-ФЗ. См. справку к редакции.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Дополнение статьи 3 частью 7. См. текст новой редакции

7. Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций,

расположенных на территории международного медицинского кластера и

осуществляющих медицинскую деятельность, применяется с учетом

особенностей, установленных Федеральным законом "О международном

медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные

акты Российской Федерации".

Часть 5 статьи 38 - изложена в новой редакции

5. Медицинские изделия, 5. Медицинские изделия,

которые изготовлены по которые изготовлены по

индивидуальным заказам пациентов, индивидуальным заказам пациентов,

к которым предъявляются к которым предъявляются

специальные требования по специальные требования по

назначению медицинских работников назначению медицинских работников

и которые предназначены и которые предназначены

исключительно для личного исключительно для личного

использования конкретным использования конкретным

пациентом, государственной пациентом, а также медицинские

регистрации не подлежат. На изделия, предназначенные для

указанные медицинские изделия не использования на территории

распространяются положения части международного медицинского

3 настоящей статьи, кластера, государственной

предусматривающие разработку регистрации не подлежат. На

производителем (изготовителем) указанные медицинские изделия не

медицинского изделия технической распространяются положения части

и (или) эксплуатационной 3 настоящей статьи,

документации. предусматривающие разработку

производителем (изготовителем)

медицинского изделия технической

и (или) эксплуатационной

документации.

* * *