Документ не применяется. Подробнее см. Справку

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.11.2011 N 1413н "Об утверждении Методических рекомендаций по содержанию и оформлению необходимых документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации"