Действует, в иностранных упаковках

Номер регистрационного удостоверения

Дата регистрации

Дата окончания действия регистрационного удостоверения

Дата аннулирования регистрационного удостоверения

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Торговое наименование лекарственного препарата

Международное непатентованное или химическое наименование

Формы выпуска

Сведения о стадиях производства

Нормативная документация

Фармако-терапевтическая группа

Наличие лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП

Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ

Орфанный

ЛП-002533

15.07.2014

БиоМарин Интернэшнл Лимитед

Ирландия

Куван

Сапроптерин

таблетки растворимые, 100 мг, 120 шт. - флаконы - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту; таблетки растворимые, 100 мг, 30 шт. - флаконы - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту;

Производитель (Выпускающий контроль качества), БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Shanbally, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland, Ирландия

ферментопатий наследственных средство лечения

Да

~

ЛП-002533

15.07.2014

ЗАО "Скопинский фармацевтический завод"

Россия

Куван

Сапроптерин

таблетки растворимые, 100 мг, 120 шт. - флаконы - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту; таблетки растворимые, 100 мг, 30 шт. - флаконы - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту; таблетки растворимые, 100 мг, 120 шт. - флаконы - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту; таблетки растворимые, 100 мг, 30 шт. - флаконы - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту;

Производитель (Выпускающий контроль качества), БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Shanbally, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland, Ирландия

ферментопатий наследственных средство лечения

Да

~

ЛП-003907

17.10.2016

31.12.2025

Генфа Медика С.А.

Швейцария

Эфкурия

Сапроптерин

таблетки диспергируемые, 100 мг, 30 шт - флаконы - пачки картонные (30 шт) - По рецепту; таблетки диспергируемые, 100 мг, 30 шт - флаконы (2 шт.) - пачки картонные (60 шт) - По рецепту;

Производитель (Все стадии производства), Рубикон Рисерч Прайвет Лимитед, Plot N K-30/4 & 30/5, Additional MIDC Ambernath - 421506, District - Thane, Maharashtra, India, Индия

ферментопатий наследственных средство лечения

Нет

~

ЛП-003907

17.10.2016

31.12.2025

Генфа Медика С.А.

Швейцария

Эфкурия

Сапроптерин

таблетки диспергируемые, 100 мг, 120 шт. - флаконы - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту; таблетки диспергируемые, 100 мг, 60 шт. - флаконы - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту; таблетки диспергируемые, 100 мг, 30 шт. - флаконы - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту;

Производитель (Все стадии производства), Рубикон Рисерч Прайвет Лимитед, Plot N K-30/4 & 30/5, Additional MIDC Ambernath - 421506, District - Thane, Maharashtra, India, Индия

ферментопатий наследственных средство лечения

Нет

~

ЛП-003907

17.10.2016

31.12.2025

Генфа Медика С.А.

Швейцария

ЭФКУРИЯ/ДИТЕРИН

Сапроптерин

таблетки диспергируемые, 100 мг, 120 шт. - флаконы - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту; таблетки диспергируемые, 100 мг, 60 шт. - флаконы - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту; таблетки диспергируемые, 100 мг, 30 шт. - флаконы - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту;

Производитель фармацевтической субстанции, Амино Кемикалз Лтд, A61, Industrial Estate, Marsa MRS 3000, Malta, Мальта

ферментопатий наследственных средство лечения

Да

~

ЛП-003907

17.10.2016

31.12.2025

Генфа Медика С.А.

Швейцария

ДИТЕРИН

Сапроптерин

таблетки диспергируемые, 100 мг, 120 шт. - флаконы - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту; таблетки диспергируемые, 100 мг, 60 шт. - флаконы - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту; таблетки диспергируемые, 100 мг, 30 шт. - флаконы - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту;

Производитель фармацевтической субстанции, Амино Кемикалз Лтд, A61, Industrial Estate, Marsa MRS 3000, Malta, Мальта

ферментопатий наследственных средство лечения

Да

~

ЛП-008352

15.07.2022

31.12.2025

Общество с ограниченной ответственностью "Фармамондо"

Россия

Карзиба

Динутуксимаб бета

концентрат для приготовления раствора для инфузий, 4.5 мг/мл, 4.5 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту; концентрат для приготовления раствора для инфузий, 4.5 мг/мл, 4.5 мл - флаконы - пачки картонные - По рецепту;

Производитель (Выпускающий контроль качества), Миллмаунт Хелскеар Лтд, Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, Ireland, Ирландия

Антинеопластические средства, моноклональные антитела

Нет

~

Да с 23.12.2020

ЛП-N (000545)-(РГ-RU)

04.02.2022

04.02.2027

Министерство здравоохранения Российской Федерации

Россия

Онкаспар

Пэгаспаргаза

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и инфузий, 750 МЕ/мл, 5 мл (5 доза) - флакон - пачка картонная (3750 МЕ) // - По рецепту; лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и инфузий, 750 МЕ/мл, 5 мл (5 доза) - флакон - пачка картонная (3750 МЕ) // - По рецепту; лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и инфузий, 750 МЕ/мл, 5 мл (5 доза) - флакон - пачка картонная (3750 МЕ) // - По рецепту; лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения и инфузий, 750 МЕ/мл, 5 мл (5 доза) - флакон - пачка картонная (3750 МЕ) // - По рецепту;

Производитель (Выпускающий контроль качества), "Лаборатории Сервье Индастри", 905, шоссе Саран, 45520, Жиди, Франция / 905 rue de Saran, 45520 Gidy, France, США

Противоопухолевые средства и иммуномодуляторы; другие противоопухолевые средства

Нет

Нет

ЛП-N (001428)-(РГ-RU)

18.11.2022

18.11.2027

Общество с ограниченной ответственностью "ОДА ФАРМА"

Россия

Канеовит

Фитоменадион

эмульсия для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, 1 мл - ампула (5 шт.) - пачка картонная // - Без рецепта;

Производитель фармацевтической субстанции, ГБМ Фарма с.р.о., улица Склабинска 30, 036 80 Мартин, Словакия (Sklabinska 30, 036 80 Martin, Slovak Republic), Словакия

ферментопатий наследственных средство лечения

Нет

Нет

П N 011824/01

04.10.2011

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ

Германия

Йоностерил

Калия ацетат + Кальция ацетат + Магния ацетат + Натрия ацетат + Натрия хлорид

раствор для инфузий, ~, 1000 мл - флакон (10 шт.) - коробки картонные (10000 мл) - Без рецепта;

Производитель (Все стадии производства), Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Freseniusstrasse 1, 61169 Friedberg, Germany, Германия

регуляторы водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния

Да

~