Редакция от 03.04.2020

Редакция подготовлена на основе изменений, внесенных Федеральным законом от 03.04.2020 N 105-ФЗ. См. справку к редакции.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение пункта 33 статьи 4

старая редакция новая редакция

33) фармацевтическая 33) фармацевтическая

деятельность - деятельность, деятельность - деятельность,

включающая в себя оптовую торговлю включающая в себя оптовую торговлю

лекарственными средствами, их лекарственными средствами, их

хранение, перевозку и (или) хранение, перевозку и (или)

розничную торговлю лекарственными розничную торговлю лекарственными

препаратами, их отпуск, хранение, препаратами, в том числе

перевозку, изготовление дистанционным способом, их отпуск,

лекарственных препаратов; хранение, перевозку, изготовление

лекарственных препаратов;

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение пункта 35 статьи 4

старая редакция новая редакция

35) аптечная организация - 35) аптечная организация -

организация, структурное организация, структурное

подразделение медицинской подразделение медицинской

организации, осуществляющие организации, осуществляющие

розничную торговлю лекарственными розничную торговлю лекарственными

препаратами, хранение, перевозку, препаратами, в том числе

изготовление и отпуск дистанционным способом, хранение,

лекарственных препаратов для перевозку, изготовление и отпуск

медицинского применения в лекарственных препаратов для

соответствии с требованиями медицинского применения в

настоящего Федерального закона; соответствии с требованиями

настоящего Федерального закона;

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение пункта 36 статьи 4

старая редакция новая редакция

36) ветеринарная аптечная 36) ветеринарная аптечная

организация - организация, организация - организация,

структурное подразделение структурное подразделение

ветеринарной организации, ветеринарной организации,

осуществляющие розничную торговлю осуществляющие розничную торговлю

лекарственными препаратами, лекарственными препаратами, в том

хранение, изготовление и отпуск числе дистанционным способом,

лекарственных препаратов для хранение, изготовление и отпуск

ветеринарного применения в лекарственных препаратов для

соответствии с требованиями ветеринарного применения в

настоящего Федерального закона; соответствии с требованиями

настоящего Федерального закона;

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Пункт 24 статьи 5 - изложен в новой редакции

старая редакция новая редакция

24) досудебное закрытие сайтов, 24) принятие решений,

содержащих информацию о розничной являющихся основаниями для

продаже дистанционным способом, включения доменных имен и (или)

предложение о приобретении указателей страниц сайтов в

дистанционным способом, доставке информационно-телекоммуникационной

дистанционным способом и (или) сети "Интернет", а также сетевых

передаче физическому лицу адресов в единую

дистанционным способом автоматизированную информационную

лекарственных препаратов, систему "Единый реестр доменных

наркотических лекарственных имен, указателей страниц сайтов в

препаратов и психотропных информационно-телекоммуникационной

лекарственных препаратов, за сети "Интернет" и сетевых адресов,

исключением случаев, установленных позволяющих идентифицировать сайты

Правительством Российской в

Федерации; информационно-телекоммуникационной

сети "Интернет", содержащие

информацию, распространение

которой в Российской Федерации

запрещено", в отношении

информации, содержащей предложение

о розничной торговле

лекарственными препаратами, в том

числе дистанционным способом,

розничная торговля которыми

ограничена или запрещена в

соответствии с настоящим

Федеральным законом, и (или)

информации, содержащей предложение

о розничной торговле

лекарственными препаратами, в том

числе дистанционным способом,

лицами, не имеющими лицензии и

разрешения на осуществление такой

деятельности, если получение

лицензии и разрешения

предусмотрено законодательством об

обращении лекарственных средств;

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Дополнение статьи 55 частью 1.1. См. текст новой редакции

1.1. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского

применения (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых по

рецепту на лекарственный препарат, наркотических лекарственных

препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а также

спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового

спирта свыше 25 процентов) может осуществляться аптечными организациями

дистанционным способом. Розничную торговлю лекарственными препаратами

для медицинского применения дистанционным способом могут осуществлять

аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность

и соответствующее разрешение федерального органа исполнительной власти,

осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

Порядок выдачи разрешения на осуществление розничной торговли

лекарственными препаратами дистанционным способом, требования к аптечным

организациям, которые могут осуществлять такую торговлю, и порядок ее

осуществления, а также правила доставки лекарственных препаратов

гражданам устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Информация об оплаченных (отпущенных) и полученных лекарственных

препаратах вносится в систему мониторинга движения лекарственных

препаратов для медицинского применения в порядке, предусмотренном частью

7 статьи 67 настоящего Федерального закона.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 5 статьи 55

старая редакция новая редакция

5. Перечень медицинских 5. Перечень медицинских

организаций, имеющих лицензию на организаций, имеющих лицензию на

фармацевтическую деятельность, и фармацевтическую деятельность, и

их обособленных подразделений их обособленных подразделений

(амбулаторий, фельдшерских и (амбулаторий, фельдшерских и

фельдшерско-акушерских пунктов, фельдшерско-акушерских пунктов,

центров (отделений) общей центров (отделений) общей

врачебной (семейной) практики), врачебной (семейной) практики),

расположенных в сельских расположенных в сельских

населенных пунктах, в которых населенных пунктах, в которых

отсутствуют аптечные организации, отсутствуют аптечные организации,

а также перечень лекарственных а также перечень лекарственных

препаратов (за исключением препаратов, продажа которых может

наркотических лекарственных осуществляться указанными

препаратов и психотропных организациями и их обособленными

лекарственных препаратов), продажа подразделениями, устанавливаются

которых может осуществляться органами исполнительной власти

указанными организациями и их субъектов Российской Федерации.

обособленными подразделениями,

устанавливаются органами

исполнительной власти субъектов

Российской Федерации.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 7 статьи 55

старая редакция новая редакция

7. Аптечные организации, 7. Аптечные организации,

индивидуальные предприниматели, индивидуальные предприниматели,

имеющие лицензию на имеющие лицензию на

фармацевтическую деятельность, фармацевтическую деятельность,

наряду с лекарственными наряду с лекарственными

препаратами имеют право препаратами имеют право

приобретать и продавать приобретать и продавать, в том

медицинские изделия, числе дистанционным способом,

дезинфицирующие средства, предметы медицинские изделия,

и средства личной гигиены, посуду дезинфицирующие средства, предметы

для медицинских целей, предметы и и средства личной гигиены, посуду

средства, предназначенные для для медицинских целей, предметы и

ухода за больными, новорожденными средства, предназначенные для

и детьми, не достигшими возраста ухода за больными, новорожденными

трех лет, очковую оптику и и детьми, не достигшими возраста

средства ухода за ней, минеральные трех лет, очковую оптику и

воды, продукты лечебного, детского средства ухода за ней, минеральные

и диетического питания, воды, продукты лечебного, детского

биологически активные добавки, и диетического питания,

парфюмерные и косметические биологически активные добавки,

средства, медицинские и парфюмерные и косметические

санитарно-просветительные печатные средства, медицинские и

издания, предназначенные для санитарно-просветительные печатные

пропаганды здорового образа жизни. издания, предназначенные для

пропаганды здорового образа жизни.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Дополнение статьи 55 частью 9. См. текст новой редакции

9. В условиях чрезвычайной ситуации и (или) при возникновении угрозы

распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих,

Правительство Российской Федерации при необходимости вправе установить

временный порядок розничной торговли лекарственными препаратами для

медицинского применения (за исключением наркотических лекарственных

препаратов и психотропных лекарственных препаратов, а также

спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей этилового

спирта свыше 25 процентов) дистанционным способом, порядок выдачи

разрешения на осуществление торговли, предусмотренной настоящей частью,

требования к аптечным организациям, которые могут осуществлять такую

торговлю, а также временные правила доставки лекарственных препаратов

гражданам.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

* * *