Редакция от 08.03.2022

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 8 статьи 13

старая редакция новая редакция

8. Государственная регистрация 8. Государственная регистрация

лекарственных препаратов, которые лекарственных препаратов, которые

предназначены для применения в предназначены для применения в

условиях военных действий, условиях военных действий,

чрезвычайных ситуаций, чрезвычайных ситуаций,

предупреждения чрезвычайных предупреждения чрезвычайных

ситуаций, профилактики и лечения ситуаций, профилактики и лечения

заболеваний, представляющих заболеваний, представляющих

опасность для окружающих, опасность для окружающих,

заболеваний и поражений, заболеваний и поражений,

полученных в результате полученных в результате

воздействия неблагоприятных воздействия неблагоприятных

химических, биологических, химических, биологических,

радиационных факторов, и которые радиационных факторов, и которые

разработаны в том числе по заданию разработаны в том числе по заданию

федеральных органов исполнительной федеральных органов исполнительной

власти, уполномоченных в области власти, уполномоченных в области

обороны страны и безопасности обороны страны и безопасности

государства, осуществляется в государства, а также лекарственных

порядке, установленном средств в случае их дефектуры или

Правительством Российской риска возникновения дефектуры в

Федерации. связи с введением в отношении

Российской Федерации

ограничительных мер экономического

характера осуществляется в

порядке, установленном

Правительством Российской

Федерации.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Дополнение статьи 30 частью 10. См. текст новой редакции

10. Правительство Российской Федерации вправе установить особенности

внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на

зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, в

случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных

препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации

ограничительных мер экономического характера.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Изменение части 9 статьи 61

старая редакция новая редакция

9. Особенности государственного 9. Особенности государственного

регулирования предельных отпускных регулирования предельных отпускных

цен производителей на цен производителей на

лекарственные препараты, лекарственные препараты,

включенные в перечень жизненно включенные в перечень жизненно

необходимых и важнейших необходимых и важнейших

лекарственных препаратов, в лекарственных препаратов, в

зависимости от экономических и зависимости от экономических и

(или) социальных критериев (или) социальных критериев

(изменение условий, порядка и (изменение условий, порядка и

стоимости производства стоимости производства

лекарственных препаратов, лекарственных препаратов,

использование новых форм, методов использование новых форм, методов

и способов государственного и способов государственного

регулирования цен на лекарственные регулирования цен на лекарственные

препараты, в том числе на основе препараты, в том числе на основе

механизма референтного механизма референтного

ценообразования, изменений порядка ценообразования, изменений порядка

оказания медицинской помощи, и оказания медицинской помощи,

иные изменения) устанавливаются изменение курса иностранной валюты

Правительством Российской и иные изменения) устанавливаются

Федерации. Правительством Российской

Федерации.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────