Редакция от 04.08.2023

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Часть 9 статьи 67 - изложена в новой редакции

старая редакция новая редакция

9. Общедоступная информация, 9. Информация, содержащаяся в

содержащаяся в системе мониторинга системе мониторинга движения

движения лекарственных препаратов лекарственных препаратов для

для медицинского применения, медицинского применения, является

размещается в информацией ограниченного доступа

информационно-телекоммуникационной в соответствии со статьей 9

сети "Интернет" (в том числе в Федерального закона от 27 июля

форме открытых данных) в порядке, 2006 года N 149-ФЗ "Об информации,

установленном Правительством информационных технологиях и о

Российской Федерации. защите информации", за исключением

информации, недопустимость

ограничения доступа к которой

установлена федеральными законами,

а также информации, отнесенной

Правительством Российской

Федерации в соответствии с

настоящим Федеральным законом к

общедоступной информации.

Общедоступная информация,

содержащаяся в системе мониторинга

движения лекарственных препаратов

для медицинского применения,

размещается в

информационно-телекоммуникационной

сети "Интернет" (в том числе в

форме открытых данных) в порядке,

установленном Правительством

Российской Федерации.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Дополнение статьи 67 частями 9.1 - 9.8. См. текст новой редакции

В связи с большим объемом введенной структурной единицы в данном

обзоре ее текст не приводится.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────

Часть 10 статьи 67 - изложена в новой редакции

старая редакция новая редакция

10. Производители лекарственных 10. Производитель лекарственных

средств получают содержащуюся в средств, держатель либо владелец

системе мониторинга движения регистрационного удостоверения

лекарственных препаратов для лекарственного препарата или

медицинского применения информацию представительство иностранной

о сериях и партиях лекарственных организации, являющейся держателем

препаратов, производимых ими и либо владельцем регистрационного

находящихся в гражданском обороте удостоверения лекарственного

в Российской Федерации, препарата, на территории

безвозмездно. Российской Федерации,

зарегистрированные в системе

мониторинга движения лекарственных

препаратов для медицинского

применения и представившие в нее

сведения о нанесении средств

идентификации на упаковки

лекарственных препаратов, наряду с

информацией, указанной в части 9.4

настоящей статьи, получает

содержащуюся в системе мониторинга

движения лекарственных препаратов

для медицинского применения

информацию ограниченного доступа о

сериях и партиях этих

лекарственных препаратов

безвозмездно и вправе осуществлять

самостоятельно или поручать

обработку такой информации только

в собственных интересах. При этом

доступ к такой информации или

результатам ее обработки имеет

только данный субъект обращения

лекарственных средств или лицо,

которому он поручил обработку.

Состав предоставляемой в

соответствии с настоящей частью

информации определяется

Правительством Российской

Федерации.

─────────────────────────────────────────────────────────────────────────