ЕАЭС

В рамках ЕАЭС начали функционировать единые рынки медицинских изделий и лекарственных средств

Предусматривается, что государства - члены ЕАЭС формируют общие рынки медицинских изделий и лекарственных средств в рамках ЕАЭС, а также проводят скоординированную политику в сфере обращения медицинских изделий и лекарственных средств посредством:

- принятия мер, необходимых для гармонизации законодательства государств - членов ЕАЭС в сфере обращения медицинских изделий и лекарственных средств;

- установления общих требований к безопасности, эффективности и качеству медицинских изделий и лекарственных средств в рамках ЕАЭС;

- установления единых правил обращения медицинских изделий и лекарственных средств;

- определения единых подходов к созданию системы обеспечения качества медицинских изделий и лекарственных средств;

- гармонизации законодательства государств-членов в области контроля (надзора) в сфере обращения медицинских изделий и лекарственных средств.

В целях обеспечения условий для обращения в рамках ЕАЭС безопасных, качественных и эффективных медицинских изделий и лекарственных средств Евразийской экономической комиссией формируются и ведутся:

- информационная система в сфере обращения медицинских изделий, являющаяся частью интегрированной информационной системы ЕАЭС и включающая в себя единый реестр медицинских изделий, зарегистрированных в рамках ЕАЭС; единый реестр уполномоченных организаций; единую информационную базу данных мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий;

- единый реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС с интегрированными в него информационными базами данных инструкций по медицинскому применению, графическому оформлению (дизайну) упаковок и нормативными документами по качеству;

- единая информационная база данных лекарственных средств, не соответствующих требованиям по качеству, а также фальсифицированных и (или) контрафактных лекарственных средств, выявленных на территориях государств-членов ЕАЭС;

- единая информационная база данных по выявленным нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включающая сообщения о неэффективности лекарственных средств;

- единая информационная база данных по приостановленным, отозванным и запрещенным к медицинскому применению лекарственным средствам.

О других событиях, связанных с внешнеэкономической деятельностью, см. Справочную информацию "Таможенный календарь".

("Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза" (Заключено в г. Москве 23.12.2014); "Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза" (Заключено в г. Москве 23.12.2014), Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 29.12.2015 N 30; Федеральные законы от 31.01.2016 N 4-ФЗ и N 5-ФЗ)