Росздравнадзором устанавливаются требования к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, а также порядок установления соответствия медицинских организаций этим требованиям.

(Приказ Минздрава России от 16.05.2013 N 300н "Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям")