Данный документ включен в перечень НПА, на которые не распространяется требование об отмене с 01.01.2021, установленное ФЗ от 31.07.2020 N 247-ФЗ.

Таблица N 3

Класс

Рекомендуемые пределы микробной контаминации (а)

В воздухе, КОЕ/куб. м

Седиментация на чашку диаметром 90 мм, КОЕ за 4 ч (b)

Контактные пластины диаметром 55 мм, КОЕ/пластина

Отпечаток перчатки (5 пальцев), КОЕ/перчатка

A

< 1

< 1

< 1

< 1

B

10

5

5

5

C

100

50

25

-

D

200

100

50

-

Примечание:

(a) Приведены средние значения.

(b) Отдельные пластины для седиментации могут экспонироваться менее 4 часов.

27. (20) По результатам мониторинга частиц и микроорганизмов должны быть установлены соответствующие пределы: уровень тревоги и уровень действия. В операционных процедурах должны быть описаны корректирующие действия в случае превышения этих пределов.