<Письмо> Росздравнадзора от 01.11.2004 N 8950/04 <О предоставлении сертификата качества для регистрации лекарственных средств>

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в соответствии с Федеральным законом "О лекарственных средствах" от 22.06.98 N 86-ФЗ комплект документов и данных для регистрации лекарственных средств должен включать сертификат качества лекарственного средства. Действие сертификата качества (аналитического паспорта производителя) ограничивается сроком годности лекарственного средства, установленным нормативной документацией.

В связи с изложенным в Федеральную службу следует предоставлять сертификаты качества (аналитические паспорта производителей), срок действия которых не истек.

Руководитель

Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ