<Письмо> Роспотребнадзора от 23.06.2021 N 09-13875-2021-40 "О рассмотрении обращения"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
от 23 июня 2021 г. N 09-13875-2021-40
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека рассмотрела обращение по вопросу разъяснения требований СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (далее - СанПиН 3.3686-21) и сообщает следующее.
1. Вопрос: Допускается ли хранение и транспортировка иммунобиологических лекарственных препаратов (далее - ИЛП) совместно с другими лекарственными препаратами с 01.09.2021?
Ответ: в п. 4263 СанПиН 3.3686-21 указано: "Запрещается использовать оборудование "холодовой цепи" для совместного с ИЛП хранения и транспортирования продукции, которая может повлиять на качество ИЛП и (или) повредить их упаковку"
Данное требование обусловлено не только необходимостью сохранить качество ИЛП, но и обеспечить сохранность качества других лекарственных средств (или другой продукции), которые могут быть контаминированы при нарушении целостности ампул, флаконов и т.п. с ИЛП (например, с живыми вакцинами или анатоксинами). Именно этим обусловлено требование раздельного хранения ИЛП и других лекарственных средств, закрепленное также в ОФС 1.1.0010.18 от 21.04.2020: "Не допускается совместное хранение в холодильнике иммунобиологических лекарственных препаратов с другими лекарственными средствами". Кроме того, требование не хранить в прививочном кабинете в холодильнике с вакцинами другие лекарственные препараты (например, противошоковые) является одним из способов профилактики поствакцинальных осложнений, обусловленных введением вместо вакцины или использованием вместо растворителя к вакцине другого лекарственного средства.
2. Вопрос: Почему, согласно данному СанПиН 3.3686-21, в аптечных организациях нельзя хранить ИЛП в холодильниках?
Ответ: СанПиН 3.3686-21 не содержат запрет на хранение ИЛП в холодильниках на третьем уровне "холодовой цепи". В п. 4293 непосредственно указано, что для хранения ИЛП используют холодильники, а, например, в пп. 4362 и 4363 прямо говорится о холодильниках на третьем уровне "холодовой цепи", где хранятся ИЛП.
3. Вопрос: Можно ли с 01.09.2021 продолжать вести "Журнал учета движения ИЛП", начатый ранее...?
Ответ: поскольку форма "Журнала учета движения ИЛП" в СанПиН 3.3686-21 практически не изменилась по сравнению с формой, приведенной в СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов", возможно продолжать вести начатые ранее журналы. Это целесообразно и с точки зрения обеспечения преемственности и непрерывности контроля условий хранения и транспортирования ИЛП.
Е.Б.ЕЖЛОВА
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей