Приказ Минздравсоцразвития РФ от 31.08.2010 N 775н "Об утверждении порядка рассмотрения сообщения о необходимости внесения изменений в протокол клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 23.09.2010 N 18524)