Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17.01.2023 N 3 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Обмен сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий" (вместе с "Правилами информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Обмен сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий", "Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Обмен сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий", "Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Обмен сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий", "Порядком присоединения к общему процессу "Обмен сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий")
- Решение
- Правила информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Обмен сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий"
- I. Общие положения
- II. Область применения
- III. Основные понятия
- IV. Основные сведения об общем процессе
- 1. Цель и задачи общего процесса
- 2. Участники общего процесса
- 3. Структура общего процесса
- 4. Группа процедур обмена сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий
- 5. Группа процедур представления сведений из технологической базы данных
- 6. Группа процедур уведомления о приостановлении (возобновлении) выпуска медицинского изделия в обращение
- 7. Группа процедур формирования и ведения перечня инспектирующих организаций
- 8. Группа процедур представления сведений из перечня инспектирующих организаций
- V. Информационные объекты общего процесса
- VI. Ответственность участников общего процесса
- VII. Справочники и классификаторы общего процесса
- VIII. Процедуры общего процесса
- 1. Процедуры обмена сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий
- Процедура "Представление в Комиссию сведений о заявке на инспектирование системы менеджмента качества производителя медицинских изделий" (P.MM.10.PRC.001)
- Процедура "Представление в Комиссию сведений об изменении статуса заявки на инспектирование системы менеджмента качества производителя медицинских изделий" (P.MM.10.PRC.002)
- Процедура "Представление сведений о результатах проведения инспектирования систем менеджмента качества производителя медицинских изделий" (P.MM.10.PRC.003)
- Процедура "Представление сведений о результатах устранения выявленных в ходе инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий несоответствий (нарушений)" (P.MM.10.PRC.004)
- 2. Процедуры представления сведений из технологической базы данных
- Процедура "Получение информации о дате и времени обновления технологической базы данных" (P.MM.10.PRC.005)
- Процедура "Получение сведений из технологической базы данных" (P.MM.10.PRC.006)
- Процедура "Получение измененных сведений из технологической базы данных" (P.MM.10.PRC.007)
- Процедура "Получение сводного отчета" (P.MM.10.PRC.008)
- 3. Процедуры уведомления о приостановлении (возобновлении) выпуска медицинского изделия в обращение
- Процедура "Представление в уведомляемый уполномоченный орган сведений о приостановлении (возобновлении) выпуска медицинского изделия в обращение" (P.MM.10.PRC.009)
- Процедура "Представление в Комиссию сведений о приостановлении (возобновлении) выпуска медицинского изделия в обращение" (P.MM.10.PRC.010)
- 4. Процедуры формирования и ведения перечня инспектирующих организаций
- Процедура "Включение сведений в перечень инспектирующих организаций" (P.MM.10.PRC.011)
- Процедура "Изменение сведений в перечне инспектирующих организаций" (P.MM.10.PRC.012)
- 5. Процедуры представления сведений из перечня инспектирующих организаций
- IX. Порядок действий в нештатных ситуациях
- Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Обмен сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий"
- I. Общие положения
- II. Область применения
- III. Основные понятия
- IV. Основные сведения об информационном взаимодействии в рамках общего процесса
- V. Информационное взаимодействие в рамках групп процедур
- 1. Информационное взаимодействие при представлении сведений о результатах инспектирования производства
- 2. Информационное взаимодействие при представлении сведений из технологической базы данных
- 3. Информационное взаимодействие при представлении сведений о приостановлении (возобновлении) выпуска медицинского изделия в обращение
- 4. Информационное взаимодействие при представлении сведений из перечня инспектирующих организаций
- VI. Описание сообщений общего процесса
- VII. Описание транзакций общего процесса
- 1. Транзакция общего процесса "Представление в Комиссию сведений о заявке о проведении инспектирования производства" (P.MM.10.TRN.001)
- 2. Транзакция общего процесса "Представление в Комиссию сведений об изменении статуса заявки на инспектирование производства" (P.MM.10.TRN.002)
- 3. Транзакция общего процесса "Представление в Комиссию сведений о результатах инспектирования производства" (P.MM.10.TRN.003)
- 4. Транзакция общего процесса "Передача в Комиссию сведений о результатах устранения несоответствий (нарушений)" (P.MM.10.TRN.004)
- 5. Транзакция общего процесса "Получение информации о дате и времени обновления технологической базы данных" (P.MM.10.TRN.005)
- 6. Транзакция общего процесса "Получение сведений из технологической базы данных" (P.MM.10.TRN.006)
- 7. Транзакция общего процесса "Получение измененных сведений из технологической базы данных" (P.MM.10.TRN.007)
- 8. Транзакция общего процесса "Получение сводного отчета" (P.MM.10.TRN.008)
- 9. Транзакция общего процесса "Уведомление Комиссии о приостановлении (возобновлении) выпуска медицинского изделия в обращение" (P.MM.10.TRN.009)
- 10. Транзакция общего процесса "Получение информации о дате и времени обновления перечня инспектирующих организаций" (P.MM.10.TRN.010)
- 11. Транзакция общего процесса "Получение сведений из перечня инспектирующих организаций" (P.MM.10.TRN.011)
- 12. Транзакция общего процесса "Получение измененных сведений из перечня инспектирующих организаций" (P.MM.10.TRN.012)
- VIII. Порядок действий в нештатных ситуациях
- IX. Требования к заполнению электронных документов и сведений
- Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Обмен сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий"
- I. Общие положения
- II. Область применения
- III. Основные понятия
- IV. Основные сведения об информационном взаимодействии в рамках общего процесса
- V. Информационное взаимодействие в рамках групп процедур
- 1. Информационное взаимодействие при представлении сведений о результатах инспектирования производства
- 2. Информационное взаимодействие при уведомлении о приостановлении (возобновлении) выпуска медицинского изделия в обращение
- VI. Описание сообщений общего процесса
- VII. Описание транзакций общего процесса
- 1. Транзакция общего процесса "Представление в уполномоченный орган референтного государства сведений о результатах инспектирования производства" (P.MM.10.TRN.013)
- 2. Транзакция общего процесса "Представление в уполномоченный орган референтного государства сведений о результатах устранения несоответствий (нарушений)" (P.MM.10.TRN.014)
- 3. Транзакция общего процесса "Уведомление уполномоченного органа о приостановлении (возобновлении) выпуска медицинского изделия в обращение" (P.MM.10.TRN.015)
- VIII. Порядок действий в нештатных ситуациях
- IX. Требования к заполнению электронных документов и сведений
- Порядок присоединения к общему процессу "Обмен сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий"
- I. Общие положения
- II. Область применения
- III. Основные понятия
- IV. Участники взаимодействия
- V. Описание процедуры присоединения
- VI. Описание процедуры присоединения
- Описание форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Обмен сведениями о результатах инспектирования систем менеджмента качества производителей медицинских изделий"
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей