Распоряжением Правительства РФ от 07.06.2023 N 1495-р утверждена Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года.
Приказ Минпромторга РФ от 23.10.2009 N 965 "Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года"
- Приказ
- Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года
- Паспорт Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года
- Введение
- 1. Общие положения
- 1.1. Цели, задачи и приоритеты государственной политики Российской Федерации по развитию национальной фармацевтической промышленности
- 1.2. Ожидаемые результаты реализации Стратегии
- 2. Анализ состояния фармацевтической промышленности
- 3. Проблемы фармацевтической отрасли
- 3.1. Определение системных проблем
- 3.2. Составляющие факторы системных проблем
- 3.2.1. Дисбаланс регуляторных требований к отечественным и зарубежным предприятиям-производителям
- 3.2.2. Экономическая демотивация отечественных производителей
- 3.2.3. Дефицит высококвалифицированных кадров для фармацевтической отрасли
- 3.2.4. Отсутствие механизмов финансирования разработок лекарственных средств
- 3.2.5. Недостаточный уровень российского патентного законодательства и законоприменительной практики относительно международных стандартов
- 3.2.6. Отсутствие обязательных для исполнения правил производства и контроля качества лекарственных средств, идентичных международным правилам GMP
- 3.3. Выводы
- 4. Альтернативные сценарии развития
- 4.1. Инерционный сценарий
- 4.2. Инновационный сценарий
- 4.3. Выбор способа решения проблемы и ожидаемый результат реализации Стратегии
- 5. Оценка рисков
- 6. Основные мероприятия и ожидаемые результаты реализации Стратегии
- 6.1. Первый этап: локализация производства и разработки лекарственных средств на территории РФ
- 6.2. Второй этап: развитие фармацевтической отрасли за счет рынка РФ
- Особенности и специфические мероприятия п. 6.2.1 (Организация производства и вывода на рынок современных дженериковых ЛС)
- Особенности и специфические мероприятия п. 6.2.2 (Размещение лицензионных производств высокоэффективных инновационных препаратов, не имеющих дженериковых аналогов)
- Специфические мероприятия п. 6.2.3 (Обеспечение лекарственной независимости РФ)
- 6.3. Третий этап: развитие фармацевтической отрасли за счет внешних рынков
- Особенности и специфические мероприятия п. 6.3.1 (Разработка и производство отечественных импортозамещающих инновационных лекарственных препаратов)
- Особенности и специфические мероприятия п. 6.3.2 (Разработка и производство отечественных инновационных лекарственных препаратов, конкурентоспособных на мировом рынке)
- 7. Объем и источники финансирования мероприятий Стратегии
- 7.1. Источники финансирования
- 7.2. Объем финансирования
- Финансирование разработки лекарственных средств
- Таблица 7.1. Перечень МНН лекарственных средств, не производящихся на территории Российской Федерации
- Таблица 7.2. Оценка размеров финансирования разработки отечественных дженериковых и инновационных лекарственных средств
- Финансирование исследовательской инфраструктуры и повышения квалификации кадров
- Финансирование перехода отрасли на международные стандарты GMP
- Таблица 7.4. Затраты на создание производства нестерильных ЛС (суммарной площадью 3000 кв. м, объемом выпуска - 1 млрд таблеток в год)
- Таблица 7.5. Затраты на строительство помещений производств нестерильных ЛС (в готовом здании)
- Таблица 7.6. Затраты на создание производства стерильных ЛС (суммарной площадью 3,000 кв. м, объемом выпуска 160 млн ампул в год)
- Таблица 7.7. Затраты на строительство помещений производств стерильных ЛС (в готовом здании)
- Таблица 7.8. Количественные оценки мероприятий и проектов, необходимых для реализации целей Стратегии
- 8. Региональные факторы развития фармацевтической промышленности
- 9. Мониторинг и контроль реализации Стратегии
- Таблица 9.1. Основные индикаторы для мониторинга реализации Стратегии в случае инновационного сценария
- Рынок РФ
- Локальное производство
- Импортное производство
- Уровень инновационности
- Производство
- Разработка ЛС
- Мировой рынок
- Таблица 9.2. Основные индикаторы для мониторинга реализации Стратегии в случае инерционного сценария
- Заключение
- Приложение. Комплекс мероприятий по реализации I этапа стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации до 2020 года
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей