"Методические рекомендации по работе с маркированными лекарственными препаратами"
- Методические рекомендации
- История изменений
- 1. Термины и сокращения
- 2. Назначение документа
- 3. Общая информация
- 3.1. Описание кода DataMatrix. Нанесение на упаковку. Считывание кода
- 3.2. Примеры кодов DataMatrix и их основные отличия
- 3.3. Описание кода SSCC. Нанесение на упаковку. Считывание кода
- 3.4. Агрегирование и разагрегирование транспортной упаковки
- 3.5. Товаро-учетные системы участников оборота
- 3.6. Оборудование для работы с ФГИС МДЛП
- 4. Процессы движения товара между контрагентами
- 4.1. Прямая и обратные схемы акцептования
- 4.2. Оприходование поставки по схеме 702
- 4.3. Перемещение между местами деятельности участника оборота
- 5. Вывод лекарственных препаратов из оборота
- 5.1. Розничная продажа лекарственных препаратов
- 5.2. Льготный отпуск лекарственных препаратов
- 5.2.1. Вывод из оборота по 100% льготе
- 5.2.2. Вывод из оборота по льготе со скидкой
- 5.2.3. Вывод из оборота для оказания медицинской помощи
- 5.2.4. Вывод из оборота по иным причинам
- 5.3. Особенности работы ФГИС МДЛП в период уведомительного режима функционирования системы
- 5.4. Особенности вывода из оборота лекарственных препаратов в случаях передачи сведений в ФГИС МДЛП субъектами обращения лекарственных средств с нарушением регламентных сроков
- 5.5. Вывод из оборота лекарственных препаратов при неработоспособности регистратора выбытия
- 5.6. Особенности вывода из оборота для отдельных категорий участников
- 5.5.1. Вывод из оборота из труднодоступных и отдаленных от сети и связи мест осуществления деятельности
- 5.5.2. Вывод из оборота фельдшерско-акушерскими пунктами
- 5.5.3. Вывод из оборота организациями, осуществляющими наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность (образовательные организации, учреждения науки, учреждения социального обслуживания и иные организации)
- 6. Отдельные процессы
- 6.1. Рекомендации по ведению товарной номенклатуры участника оборота
- 6.2. Рекомендации по расчету суммы НДС
- 6.3. Порядок смены держателя регистрационного удостоверения лекарственного препарата
- 6.4. Порядок отражения операций в ФГИС МДЛП при осуществлении оптовой продажи за наличный и безналичный расчет
- 6.5. Порядок работы с лекарственными препаратами с невалидными средствами идентификации
- Приложение 1. Перечень схем логической модели файлов обмена ФГИС МДЛП
- Приложение 2. Письмо с разъяснениями Росздравнадзора об отпуске лекарственных препаратов
- Приложение 3. Порядок работы участника оборота в случае временной недоступности ФГИС МДЛП
- 1. Назначение документа
- 2. Порядок работы с системой для производителей и импортеров лекарственных препаратов
- 2.1. Заказ и генерация средств идентификации
- 2.2. Порядок взаимодействия с ФГИС МДЛП на интерфейсном уровне в случае кратковременной недоступности ФГИС МДЛП
- 3. Порядок работы с системой для организаций оптовой торговли лекарственными препаратами
- 4. Порядок работы с системой для организаций, обеспечивающих вывод из оборота лекарственных препаратов
- 4.1. Личный кабинет участника оборота системы
- 4.2. Розничная торговля лекарственными препаратами
- 4.3. Работа с регистраторами выбытия
- 5. Порядок взаимодействия с ФГИС МДЛП в случае долгосрочной недоступности системы
- 6. Интеграционное взаимодействие с внешними информационными системами
- 7
- Приложение 4. Порядок обработки обращений участников оборота по кассовым чекам
- Приложение 5. Описание процесса маркировки лекарственных препаратов на таможенном складе
- Приложение 6. Порядок работы аптечных организаций (аптеках, аптечных пунктах, аптечных киосках) и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность, с маркированными лекарственными препаратами
- Общие положения
- 1. Приемка маркированных лекарственных препаратов
- 2. Вывод из оборота маркированных лекарственных препаратов при отпуске бесплатно по рецепту на лекарственный препарат
- 3. Вывод из оборота маркированных лекарственных препаратов при осуществлении розничной торговли лекарственными препаратами, в том числе отпуск лекарственных препаратов со скидкой по рецепту на лекарственные препараты
- Приложение 7. Порядок работы с маркированными лекарственными препаратами в обособленных подразделениях медицинских организаций (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерскоакушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) (далее - обособленные подразделения медицинских организаций)
- 1. Обособленные подразделения медицинских организаций, обеспеченные доступом к информационно-коммуникационной сети "Интернет"
- 1.1 Приемка маркированных лекарственных препаратов
- 1.2 Вывод из оборота маркированных лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи
- 1.3 Вывод из оборота маркированных лекарственных препаратов при отпуске бесплатно по рецепту на лекарственный препарат
- 1.4 Вывод из оборота маркированных лекарственных препаратов при осуществлении розничной торговли лекарственными препаратами, в том числе отпуск лекарственных препаратов со скидкой по рецепту на лекарственные препараты
- 2. Обособленные подразделения медицинских организаций, не обеспеченные доступом к информационно-коммуникационной сети "Интернет"
- 2.1 Приемка маркированных лекарственных препаратов
- 2.2 Вывод из оборота маркированных лекарственных препаратов при оказании медицинской помощи
- 2.3 Вывод из оборота маркированных лекарственных препаратов при отпуске бесплатно по рецепту на лекарственный препарат
- 2.4 Вывод из оборота маркированных лекарственных препаратов при осуществлении розничной торговли лекарственными препаратами, в том числе отпуск лекарственных препаратов со скидкой по рецепту на лекарственные препараты
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей