Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24.04.2018 N 65 "Об утверждении классификатора типов изменений регистрационного досье лекарственного препарата"
- Решение
- Классификатор типов изменений регистрационного досье лекарственного препарата
- I. Детализированные сведения классификатора
- 01 Административные изменения
- 02 Изменение качества. Активная фармацевтическая субстанция. Производство
- 03 Изменение качества. Активная фармацевтическая субстанция. Контроль качества
- 04 Изменение качества. Активная фармацевтическая субстанция. Упаковочно-укупорочная система
- 05 Изменение качества. Активная фармацевтическая субстанция. Стабильность
- 06 Изменение качества. Активная фармацевтическая субстанция. Проектное поле и протокол пострегистрационных изменений
- 07 Лекарственный препарат. Внешний вид и состав
- 08 Лекарственный препарат. Производство
- 09 Лекарственный препарат. Контроль качества вспомогательных веществ
- 10 Лекарственный препарат. Контроль качества
- 11 Лекарственный препарат. Упаковочно-укупорочная система
- 12 Лекарственный препарат. Стабильность
- 13 Лекарственный препарат. Безопасность в отношении посторонних агентов
- 14 Сертификат соответствия монографии Европейской фармакопеи (СЕР), и (или) соответствие статье Фармакопеи Евразийского экономического союза или государства - члена Евразийского экономического союза
- 15 Медицинские изделия
- 16 Внесение изменений в регистрационное досье лекарственного препарата, обусловленных иными регуляторными процедурами. Мастер-файл плазмы (мастер-файл вакцинного антигена)
- 17 Внесение в регистрационное досье лекарственного препарата изменений, обусловленных иными регуляторными процедурами. Обращение в Экспертный комитет по лекарственным средствам
- 18 Изменение безопасности, эффективности и фармаконадзора. Лекарственные препараты для медицинского применения
- 19 Мастер-файл плазмы. Мастер-файл вакцинного антигена
- 20 Изменение лекарственного препарата, требующее новой регистрации
- II. Паспорт классификатора
- III. Описание структуры классификатора
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей