Новости для специалиста организации здравоохранения

6 августа 2026 года

Новости о важных изменениях законодательства для специалиста организации здравоохранения.

Индикаторы риска в сфере обращения медизделий: Минздрав предложил дополнить перечень

Планируют добавить 4 индикатора риска, которые будут основанием для проверки в сфере обращения медизделий. Один из них сработает, если на маркировке обнаружат данные о месте производства или об адресе производственной площадки, которых нет в регистрационном удостоверении или реестровой записи госреестра медизделий.

Поводы для проверки появятся и в таких случаях:

- в информсистеме Росздравнадзора от медорганизации не будет сообщений о неблагоприятных событиях при использовании медизделия более определенного срока с начала его применения. Срок зависит от категории риска объекта контроля;

- Росздравнадзор из достоверных источников выявит сведения об изделии, в отношении которого одновременно выполняется ряд условий. Такие данные ведомство может получить и при мониторинге безопасности медизделий;

- информация о медизделии в единой информсистеме в сфере закупок не будет соответствовать сведениям о наименовании, назначении продукции, которые содержит госреестр медизделий.

Проект проходит общественное обсуждение до 13 августа включительно.

Напомним, сейчас применяют 2 индикатора риска.

Документ: Проект приказа Минздрава России

Клиника оспорила результаты экспертизы качества медпомощи по летальным случаям

Фонд ОМС провел контроль качества медпомощи по летальным случаям и выявил нарушения. Клиника не согласилась с результатами проверки и обратилась в суд. Три инстанции решили, что иск обоснован.

Суды отметили:

- летальный исход сам по себе не основание для признания дефекта медпомощи;

- в заключениях нет ссылок на порядки, стандарты и клинические рекомендации, которые нарушила клиника, - выводы эксперта субъективны;

- заключения не обоснованы ни с правовой, ни с медицинской точки зрения, поэтому применение санкций неправомерно.

Напомним, суды уже вставали на сторону клиник, когда эксперты не ссылались на клинические рекомендации. Так поступил, например, АС Северо-Кавказского округа.

Документы: Постановление АС Московского округа от 10.07.2026 по делу N А40-166355/2025

Как медорганизация может оспорить результаты проверки ТФОМС