Новое в российском законодательстве (ежедневно)

28 мая 2026 года

ЗАКУПКИ ПО 44-ФЗ И 223-ФЗ

<Письмо> ФАС России от 14.04.2026 N ГР/35136/26
<По вопросам установления в описании объектов закупок вида стерилизации поставляемых медицинских изделий>

ФАС: установление в описании объекта закупки конкретного вида стерилизации медицинских изделий не соответствует положениям законодательства РФ о контрактной системе в сфере закупок и может приводить к ограничению количества участников закупок

Сообщается, в частности, что при государственной регистрации медицинских изделий, которые поставляются в стерильном виде и подвергаются стерилизации этиленоксидом, безопасность их применения подтверждается документами о валидации стерилизации и результатами токсикологических исследований остаточного уровня этиленоксида после проведения процедуры стерилизации. Указанные документы проверяются при проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий.

Таким образом, медицинские изделия, стерилизуемые этиленоксидом и зарегистрированные на территории РФ, могут безопасно использоваться и применяться наряду с медицинскими изделиями, стерилизуемыми иными методами.