Новое в российском законодательстве (ежедневно)
19 мая 2026 года
ЗДРАВООХРАНЕНИЕ
Внесены изменения в Руководство по определению объема лабораторных испытаний при экспертизе лекарственных препаратов
В частности, уточнены критерии оценки незначительных изменений вспомогательных веществ в составе зарегистрированного лекарственного препарата, которые не могут существенно повлиять на качество, безопасность и эффективность лекарственного препарата.
Государствам - членам ЕАЭС рекомендовано применять руководство с учетом внесенных изменений.
Перейти в текст документа