Новое в российском законодательстве (ежедневно)
1 апреля 2026 года
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ
С 1 сентября 2026 года планируется установить новый порядок лицензирования деятельности по производству лекарственных средств, осуществляемой юридическими лицами
В соответствии с проектом лицензирование деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения осуществляет Минпромторг России, для ветеринарного применения - Россельхознадзор.
Деятельность по производству лекарственных средств включает в себя работы по перечню согласно приложению к проектируемому положению.
Также утверждается Положение о федеральном государственном лицензионном контроле деятельности по производству лекарственных средств с целью реализации Федерального закона от 29.12.2025 N 567-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".
Устанавливаются критерии отнесения объектов федерального государственного лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения к определенной категории риска.
Перейти в текст документа