Новое в российском законодательстве (ежедневно)

12 сентября 2025 года

ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 01.08.2025 N 63
"О внесении изменений в Правила надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза"

В новой редакции изложены Правила надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза

Целью настоящих правил является установление единого порядка проведения клинических исследований (испытаний) лекарственных средств.

Правила подготовлены на основе ICH GCP - Руководства по надлежащей клинической практике, которое является документом E6 (R2) Международного совета по гармонизации технических требований к фармацевтическим препаратам для медицинского применения.

Настоящее решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.