Новое в российском законодательстве (ежедневно)

26 мая 2025 года

ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 22.05.2025 N 34
"О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78"

Внесены изменения в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения

В частности, уточнены сроки действия регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, выданных в соответствии с законодательством государств - членов ЕАЭС; уточнен порядок регистрации и экспертизы лекарственного препарата по процедуре взаимного признания в государстве (государствах) признания; скорректирована процедура приведения регистрационного досье лекарственного препарата, зарегистрированного по правилам государства - члена ЕАЭС, в соответствие с требованиями Союза; в новой редакции изложена форма экспертного отчета об оценке безопасности, эффективности и качества.

Настоящее решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования. Определено, что отдельные изменения распространяются на правоотношения, возникшие с 1 января 2024 г.