Новое в российском законодательстве (ежедневно)
28 апреля 2025 года
СВЯЗЬ. ИНФОРМАЦИЯ И ИНФОРМАТИЗАЦИЯ
С 1 сентября 2025 г. устанавливается порядок предоставления в федеральную государственную информационную систему в области ветеринарии сведений о сериях, партиях лекарственных средств для ветеринарного применения, поступающих в гражданский оборот в РФ
Определены сведения, предоставляемые: производителем лекарственного средства перед поступлением в гражданский оборот каждой серии, партии лекарственного средства; организацией, осуществляющей ввоз (перемещение), перед поступлением в гражданский оборот каждой серии, партии лекарственного средства.
Предоставление указанных сведений не требуется в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения, предназначенных для вывоза из РФ, проведения доклинических и клинических исследований, образцов лекарственных препаратов, предназначенных для проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации или внесения изменений в регистрационное досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения.
Предусматривается, что ежегодно не позднее 1 февраля производителями лекарственных средств или организациями, осуществляющими их ввоз (перемещение), предоставляются в ВетИС дата и номер протокола испытаний поступившего в течение года в гражданский оборот лекарственного препарата конкретного производителя (на одну серию каждого торгового наименования, каждой лекарственной формы, а также каждой дозировки или количества доз в упаковке (для иммунобиологического лекарственного препарата), проводимых аккредитованными в соответствии с законодательством РФ испытательными лабораториями (центрами).
Приказ действует до 1 сентября 2031 г.
Перейти в текст документа