Замена регистрационных удостоверений на медицинские изделия
Подборка наиболее важных документов по запросу Замена регистрационных удостоверений на медицинские изделия (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Постановление Пятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 05.11.2024 N 15АП-14881/2024 по делу N А32-20487/2024
Требование: Об оспаривании решений таможни о внесении изменений (дополнений) в сведения, заявленные в декларации на товары, об обязании возвратить излишне уплаченные таможенные платежи.
Решение: Требование удовлетворено.Ввоз медицинского изделия не в полном составе не меняет статус такого изделия и не исключает его из перечня медицинских товаров, при ввозе которых предоставляются льготы об уплате НДС. Каким-либо нормативным актом не установлено, что для ввоза компонентов и принадлежностей медицинского изделия необходимо получать на них самостоятельное регистрационное удостоверение.
Требование: Об оспаривании решений таможни о внесении изменений (дополнений) в сведения, заявленные в декларации на товары, об обязании возвратить излишне уплаченные таможенные платежи.
Решение: Требование удовлетворено.Ввоз медицинского изделия не в полном составе не меняет статус такого изделия и не исключает его из перечня медицинских товаров, при ввозе которых предоставляются льготы об уплате НДС. Каким-либо нормативным актом не установлено, что для ввоза компонентов и принадлежностей медицинского изделия необходимо получать на них самостоятельное регистрационное удостоверение.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Для получения освобождения от уплаты НДС в отношении ввозимых медицинских товаров необходимо заменить регистрационное удостоверение на изделие медицинского назначения и медицинскую технику, выданное до 01.01.2013?
("Официальный сайт ФТС России", 2022)"Официальный сайт ФТС России https://customs.gov.ru", 2022
("Официальный сайт ФТС России", 2022)"Официальный сайт ФТС России https://customs.gov.ru", 2022
Вопрос: Каковы особенности реализации медицинских изделий, на которые выданы регистрационные удостоверения с кодом по ОКПД 2 32.50.50.190?
(Консультация эксперта, 2024)Следует учесть, что Постановлением Правительства РФ от 01.04.2022 N 552 утверждены Особенности обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры (далее - Особенности). В частности, государственная регистрация медицинских изделий в соответствии с Особенностями подтверждается регистрационным удостоверением, которое выдается со сроком действия до 01.01.2028, и записью в государственном реестре. При этом регистрационные удостоверения на медицинские изделия, выданные до 26.12.2024, срок действия которых установлен до 01.01.2025, действительны до 01.01.2028 без замены регистрационного удостоверения на медицинское изделие. Перечень видов медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с указанными Особенностями, утверждается межведомственной комиссией (п. п. 3, 4 Особенностей, п. п. 2, 6 Постановления Правительства РФ от 21.12.2024 N 1851).
(Консультация эксперта, 2024)Следует учесть, что Постановлением Правительства РФ от 01.04.2022 N 552 утверждены Особенности обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры (далее - Особенности). В частности, государственная регистрация медицинских изделий в соответствии с Особенностями подтверждается регистрационным удостоверением, которое выдается со сроком действия до 01.01.2028, и записью в государственном реестре. При этом регистрационные удостоверения на медицинские изделия, выданные до 26.12.2024, срок действия которых установлен до 01.01.2025, действительны до 01.01.2028 без замены регистрационного удостоверения на медицинское изделие. Перечень видов медицинских изделий, подлежащих обращению в соответствии с указанными Особенностями, утверждается межведомственной комиссией (п. п. 3, 4 Особенностей, п. п. 2, 6 Постановления Правительства РФ от 21.12.2024 N 1851).
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на IV квартал 2024 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)- регистрационные удостоверения на медицинские изделия со сроком действия до 1 января 2025 года, ранее выданные в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 01.04.2022 N 552, действительны до 1 января 2028 года без замены;
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)- регистрационные удостоверения на медицинские изделия со сроком действия до 1 января 2025 года, ранее выданные в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 01.04.2022 N 552, действительны до 1 января 2028 года без замены;
"Договор между Российской Федерацией и Республикой Беларусь об общих принципах налогообложения по косвенным налогам"
(Подписан в г. Москве 03.10.2022)
(ред. от 20.09.2024)
(вместе с <Нотой> МИД России от 30.12.2022 N 22722/2дснг)40) услуг по передаче медицинских изделий, имеющих соответствующее регистрационное удостоверение, по договорам финансовой аренды (лизинга) с правом выкупа;
(Подписан в г. Москве 03.10.2022)
(ред. от 20.09.2024)
(вместе с <Нотой> МИД России от 30.12.2022 N 22722/2дснг)40) услуг по передаче медицинских изделий, имеющих соответствующее регистрационное удостоверение, по договорам финансовой аренды (лизинга) с правом выкупа;
"Обзор разъяснений законодательства о размещении заказов для государственных и муниципальных нужд (декабрь 2020 года)"
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2020)2. По вопросу установления в закупочной документации требования о предоставлении исполнителем по контракту копии регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2020)2. По вопросу установления в закупочной документации требования о предоставлении исполнителем по контракту копии регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
Вопрос: Организация ввезла в РФ зарегистрированные медицинские комплекты, состоящие из шприца и двух медицинских игл. Указанное медицинское изделие имеет регистрационное удостоверение с кодом 32.50.13.110 ОКПД 2. По какой ставке НДС следует облагать реализацию указанных медицинских комплектов?
(Консультация эксперта, 2025)Данная ставка НДС 10% применяется при условии представления в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом ЕАЭС, или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику)), выданного в соответствии с законодательством РФ (пп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ).
(Консультация эксперта, 2025)Данная ставка НДС 10% применяется при условии представления в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом ЕАЭС, или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику)), выданного в соответствии с законодательством РФ (пп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ).
Вопрос: О применении ставки НДС 10% при реализации медицинских изделий, на которые выданы регистрационные удостоверения с кодом ОКПД 2 32.50.50.190, если ранее в удостоверениях стоял код ОКПД 2 32.50.50.000.
(Письмо Минфина России от 11.01.2024 N 03-07-07/1003)На основании Приказа Росстандарта от 29.12.2018 N 1190-ст с 01.01.2021 код ОКПД 2 32.50.50.000 ("Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие") заменен на код ОКПД 2 32.50.50.190 ("Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки"). Соответствующие изменения в Перечень в части замены кода ОКПД 2 32.50.50.000 на код ОКПД 2 32.50.50.190 внесены не были, с 01.10.2021 к коду 32.50.50.000 в Перечне было добавлено примечание, что он применяется для медизделий, когда он есть в регистрационном удостоверении.
(Письмо Минфина России от 11.01.2024 N 03-07-07/1003)На основании Приказа Росстандарта от 29.12.2018 N 1190-ст с 01.01.2021 код ОКПД 2 32.50.50.000 ("Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие") заменен на код ОКПД 2 32.50.50.190 ("Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки"). Соответствующие изменения в Перечень в части замены кода ОКПД 2 32.50.50.000 на код ОКПД 2 32.50.50.190 внесены не были, с 01.10.2021 к коду 32.50.50.000 в Перечне было добавлено примечание, что он применяется для медизделий, когда он есть в регистрационном удостоверении.
Статья: Медицинское изделие как предмет незаконного обращения, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ (статья вторая)
(Козырева Д.К.)
("Уголовное право", 2025, N 9)Истринский городской суд Московской области признал фальсифицированным рентгенографический аппарат Moviplan итальянского производства, проданный в России под видом медицинского изделия, произведенного АО "НИИЭМ". Аппарат, на котором оригинальные маркировочные наклейки были заменены на наклейки АО "НИИЭМ", поставлялся под видом оригинальной продукции российского производителя <23>.
(Козырева Д.К.)
("Уголовное право", 2025, N 9)Истринский городской суд Московской области признал фальсифицированным рентгенографический аппарат Moviplan итальянского производства, проданный в России под видом медицинского изделия, произведенного АО "НИИЭМ". Аппарат, на котором оригинальные маркировочные наклейки были заменены на наклейки АО "НИИЭМ", поставлялся под видом оригинальной продукции российского производителя <23>.
"Обзор административной практики в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд (февраль 2024 года)"
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)Так, согласно регистрационному удостоверению на медицинское изделие от 21.01.2022 N РАН 2022/16368, выданному ООО "Т", на территории Российской Федерации зарегистрирован набор реагентов для автоматических гематологических анализаторов МЕК-7222К, МЕК-8222К Trialab NK.
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)Так, согласно регистрационному удостоверению на медицинское изделие от 21.01.2022 N РАН 2022/16368, выданному ООО "Т", на территории Российской Федерации зарегистрирован набор реагентов для автоматических гематологических анализаторов МЕК-7222К, МЕК-8222К Trialab NK.
Вопрос: Облагается ли НДС реализация медицинского изделия, в регистрационном удостоверении которого указан код по (ОКП) ОК 005-93 - 93 9818?
(Консультация эксперта, 2023)Вопрос: Организация реализует медицинские изделия. Регистрационное удостоверение на одно изделие получено в 2012 г. (заменено в 2013 г.), и в нем указан код по (ОКП) ОК 005-93 - 93 9818. По переходному ключу коду ОКП 93 9818 соответствует код по ОКПД 2 - 32.50.22.190. В Перечне медицинских товаров, реализация которых не облагается НДС, код изделия по (ОКП) ОК 005-93 не поименован, а код изделия по ОКПД 2 поименован в п. п. 8 и 14. Имеет ли право организация не облагать НДС реализацию указанного изделия?
(Консультация эксперта, 2023)Вопрос: Организация реализует медицинские изделия. Регистрационное удостоверение на одно изделие получено в 2012 г. (заменено в 2013 г.), и в нем указан код по (ОКП) ОК 005-93 - 93 9818. По переходному ключу коду ОКП 93 9818 соответствует код по ОКПД 2 - 32.50.22.190. В Перечне медицинских товаров, реализация которых не облагается НДС, код изделия по (ОКП) ОК 005-93 не поименован, а код изделия по ОКПД 2 поименован в п. п. 8 и 14. Имеет ли право организация не облагать НДС реализацию указанного изделия?