Закупка лекарственных препаратов в 2021
Подборка наиболее важных документов по запросу Закупка лекарственных препаратов в 2021 (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации: Закупка лекарственных препаратов по Закону N 223-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Решение Арбитражного суда Свердловской области от 08.11.2021 по делу N А60-18326/2021
(КонсультантПлюс, 2025)Решение Арбитражного суда Свердловской области от 08.11.2021 по делу N А60-18326/2021
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации: Закупка лекарств по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Признается неправомерным расчет НМЦК (начальной цены единицы товара) только методом сопоставимых рыночных цен при закупке лекарственных препаратов в случаях, не связанных с оказанием неотложной, экстренной медицинской помощи, авариями и т.п.
(КонсультантПлюс, 2025)Признается неправомерным расчет НМЦК (начальной цены единицы товара) только методом сопоставимых рыночных цен при закупке лекарственных препаратов в случаях, не связанных с оказанием неотложной, экстренной медицинской помощи, авариями и т.п.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Особенности правового регулирования осуществления закупок учреждениями здравоохранения
(Буткевич О.В., Кучер Е.С.)
("Юрист", 2024, N 9)<13> Письмо ФАС от 23 января 2018 г. N ИА/3737/18 "О формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН "Салметерол + Флутиказон" // СПС "КонсультантПлюс"; Письмо ФАС России от 16 июля 2018 г. N АЦ/54724/18 "О формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН "Эноксапарин натрия" // СПС "КонсультантПлюс"; Письмо ФАС России от 8 июня 2021 г. N ТН/46879/21 "О формировании документации на закупку лекарственного препарата с МНН "Ванкомицин" // СПС "КонсультантПлюс".
(Буткевич О.В., Кучер Е.С.)
("Юрист", 2024, N 9)<13> Письмо ФАС от 23 января 2018 г. N ИА/3737/18 "О формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН "Салметерол + Флутиказон" // СПС "КонсультантПлюс"; Письмо ФАС России от 16 июля 2018 г. N АЦ/54724/18 "О формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН "Эноксапарин натрия" // СПС "КонсультантПлюс"; Письмо ФАС России от 8 июня 2021 г. N ТН/46879/21 "О формировании документации на закупку лекарственного препарата с МНН "Ванкомицин" // СПС "КонсультантПлюс".
Нормативные акты
Постановление Конституционного Суда РФ от 26.09.2024 N 41-П
"По делу о проверке конституционности пункта 10 части 1 статьи 16 и части 9 статьи 83 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в связи с запросом Государственного Совета Республики Татарстан"Порядок реализации соответствующего дополнительного механизма организации и финансового обеспечения медицинской помощи установлен в Правилах приобретения лекарственных препаратов и медицинских изделий для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 апреля 2021 года N 545, и в Правилах обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 мая 2021 года N 769. При этом, в частности, пункт 21(1) последних (в редакции, утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 апреля 2024 года N 554) предусматривает возможность формирования в субъектах Российской Федерации на основании поступившего от исполнительного органа субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья запроса, согласованного главным внештатным специалистом Министерства здравоохранения Российской Федерации по соответствующим заболеваниям, резерва лекарственных препаратов, включенных в перечни для закупок, в целях незамедлительного обеспечения неопределенной группы детей с орфанными заболеваниями в соответствии с данными Правилами.
"По делу о проверке конституционности пункта 10 части 1 статьи 16 и части 9 статьи 83 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в связи с запросом Государственного Совета Республики Татарстан"Порядок реализации соответствующего дополнительного механизма организации и финансового обеспечения медицинской помощи установлен в Правилах приобретения лекарственных препаратов и медицинских изделий для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 апреля 2021 года N 545, и в Правилах обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 мая 2021 года N 769. При этом, в частности, пункт 21(1) последних (в редакции, утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 апреля 2024 года N 554) предусматривает возможность формирования в субъектах Российской Федерации на основании поступившего от исполнительного органа субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья запроса, согласованного главным внештатным специалистом Министерства здравоохранения Российской Федерации по соответствующим заболеваниям, резерва лекарственных препаратов, включенных в перечни для закупок, в целях незамедлительного обеспечения неопределенной группы детей с орфанными заболеваниями в соответствии с данными Правилами.
Постановление Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875
(ред. от 19.12.2025)
"О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц"
(вместе с "Положением о требованиях к форме и содержанию отчета об объеме закупок товаров российского происхождения, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими гражданами, российскими юридическими лицами, о порядке формирования и размещения такого отчета в единой информационной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", о порядке предоставления федеральному органу исполнительной власти, указанному в части 7 статьи 14 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" и части 7 статьи 3.1-4 Федерального закона "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", доступа к информации, содержащейся в таких отчетах, размещенных в единой информационной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о порядке рассмотрения таких отчетов и оценки результатов осуществления в отчетном году указанных закупок этим федеральным органом исполнительной власти")11. Рекомендовать юридическим лицам, указанным в части 2 статьи 1 Федерального закона "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", при осуществлении в соответствии с указанным Федеральным законом и настоящим постановлением закупок лекарственных препаратов и медицинских изделий руководствоваться положениями постановлений Правительства Российской Федерации от 17 октября 2013 г. N 929 "Об установлении предельного значения начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями" и от 19 апреля 2021 г. N 620 "О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
(ред. от 19.12.2025)
"О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц"
(вместе с "Положением о требованиях к форме и содержанию отчета об объеме закупок товаров российского происхождения, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими гражданами, российскими юридическими лицами, о порядке формирования и размещения такого отчета в единой информационной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", о порядке предоставления федеральному органу исполнительной власти, указанному в части 7 статьи 14 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" и части 7 статьи 3.1-4 Федерального закона "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", доступа к информации, содержащейся в таких отчетах, размещенных в единой информационной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о порядке рассмотрения таких отчетов и оценки результатов осуществления в отчетном году указанных закупок этим федеральным органом исполнительной власти")11. Рекомендовать юридическим лицам, указанным в части 2 статьи 1 Федерального закона "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", при осуществлении в соответствии с указанным Федеральным законом и настоящим постановлением закупок лекарственных препаратов и медицинских изделий руководствоваться положениями постановлений Правительства Российской Федерации от 17 октября 2013 г. N 929 "Об установлении предельного значения начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями" и от 19 апреля 2021 г. N 620 "О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд".
Статья: Риск-ориентированная модель в системе ОМС: проблема применения лекарственных средств "вне инструкции"
(Старченко А.А.)
("Медицинское право", 2021, N 5)В 4 номере журнала "Медицинское право" за 2021 г. опубликована статья Ю.Д. Сергеева и соавторов "Медико-юридические аспекты назначения лекарственных препаратов вне инструкции по медицинскому применению (off-label)", содержащая предложения по последовательности действий лечащего врача (в ситуации крайней необходимости. - Прим. ред.) при применении и назначении лекарственного препарата (ЛП) вне инструкции: 1) оформление добровольного информированного согласия на введение вне инструкции; 2) информирование об отсутствии специфических средств лечения; 2) созыв консилиума; 4) решение врачебной комиссии <1>. Однако при всей внешней привлекательности данного алгоритма перенесения индивидуальной ответственности лечащего врача на коллективный уровень, в каждом отдельном случае такой алгоритм может при определенных ситуациях привести врача к действиям, впоследствии признаваемым правоохранительными органами правонарушением. При этом важно знать, что в системе ОМС исполнение данного алгоритма может вести к признанию качества медицинской помощи ненадлежащим и применению соответствующих финансовых санкций. 30 апреля 2021 г. Комитет по охране здоровья Госдумы поддержал законопроект, позволяющий детским онкоцентрам закупать за счет средств ОМС лекарственные препараты, назначаемые "вне инструкции" (off-label), включая не зарегистрированные в России, и применять их у онкологических и гематологических пациентов-детей, рекомендовал его к принятию в первом чтении в июне 2021 г. Указанный законопроект вносит изменения в Закон Российской Федерации (далее - РФ) N 323-ФЗ, разрешающие закупку онкопрепаратов из средств ОМС и их применение "в соответствии с клиническими рекомендациями при оказании медицинской помощи детям с онкологическими и гематологическими заболеваниями", в том числе при оказании высокотехнологичной медпомощи. В интересах пациента по решению врачебной комиссии допускается применение препаратов, не зарегистрированных на территории России и не входящих в соответствующие клинические рекомендации и стандарты. "Законопроект устраняет неопределенность в оформлении оплаты данных препаратов через ОМС и при оказании высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу ОМС", - сказано в пояснительной записке к документу. Перед началом применения лечащий врач должен будет проинформировать законного представителя пациента об ожидаемой эффективности предлагаемой терапии, степени риска и возможных побочных действиях. Важно, что в соответствии с поправками пациенты также смогут продолжать лечение в детских онкоцентрах после достижения совершеннолетия.
(Старченко А.А.)
("Медицинское право", 2021, N 5)В 4 номере журнала "Медицинское право" за 2021 г. опубликована статья Ю.Д. Сергеева и соавторов "Медико-юридические аспекты назначения лекарственных препаратов вне инструкции по медицинскому применению (off-label)", содержащая предложения по последовательности действий лечащего врача (в ситуации крайней необходимости. - Прим. ред.) при применении и назначении лекарственного препарата (ЛП) вне инструкции: 1) оформление добровольного информированного согласия на введение вне инструкции; 2) информирование об отсутствии специфических средств лечения; 2) созыв консилиума; 4) решение врачебной комиссии <1>. Однако при всей внешней привлекательности данного алгоритма перенесения индивидуальной ответственности лечащего врача на коллективный уровень, в каждом отдельном случае такой алгоритм может при определенных ситуациях привести врача к действиям, впоследствии признаваемым правоохранительными органами правонарушением. При этом важно знать, что в системе ОМС исполнение данного алгоритма может вести к признанию качества медицинской помощи ненадлежащим и применению соответствующих финансовых санкций. 30 апреля 2021 г. Комитет по охране здоровья Госдумы поддержал законопроект, позволяющий детским онкоцентрам закупать за счет средств ОМС лекарственные препараты, назначаемые "вне инструкции" (off-label), включая не зарегистрированные в России, и применять их у онкологических и гематологических пациентов-детей, рекомендовал его к принятию в первом чтении в июне 2021 г. Указанный законопроект вносит изменения в Закон Российской Федерации (далее - РФ) N 323-ФЗ, разрешающие закупку онкопрепаратов из средств ОМС и их применение "в соответствии с клиническими рекомендациями при оказании медицинской помощи детям с онкологическими и гематологическими заболеваниями", в том числе при оказании высокотехнологичной медпомощи. В интересах пациента по решению врачебной комиссии допускается применение препаратов, не зарегистрированных на территории России и не входящих в соответствующие клинические рекомендации и стандарты. "Законопроект устраняет неопределенность в оформлении оплаты данных препаратов через ОМС и при оказании высокотехнологичной медицинской помощи, не включенной в базовую программу ОМС", - сказано в пояснительной записке к документу. Перед началом применения лечащий врач должен будет проинформировать законного представителя пациента об ожидаемой эффективности предлагаемой терапии, степени риска и возможных побочных действиях. Важно, что в соответствии с поправками пациенты также смогут продолжать лечение в детских онкоцентрах после достижения совершеннолетия.
Статья: Применение "защитных мер" при заключении, исполнении и изменении контракта
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2025, N 7)Иными словами, норма ч. 10 ст. 31 Закона N 44-ФЗ предусматривает снижение цены контракта по сравнению с предложением участника закупки и является специальной нормой по отношению к ч. 2 ст. 51 Закона N 44-ФЗ, поскольку регламентирует порядок формирования цены контракта на закупку лекарственных препаратов из Перечня ЖНВЛП. В случае закупки лекарственных препаратов, не включенных в Перечень ЖНВЛП, применение ч. 10 ст. 31 Закона N 44-ФЗ невозможно. Равно и при закупке иных товаров <7>.
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2025, N 7)Иными словами, норма ч. 10 ст. 31 Закона N 44-ФЗ предусматривает снижение цены контракта по сравнению с предложением участника закупки и является специальной нормой по отношению к ч. 2 ст. 51 Закона N 44-ФЗ, поскольку регламентирует порядок формирования цены контракта на закупку лекарственных препаратов из Перечня ЖНВЛП. В случае закупки лекарственных препаратов, не включенных в Перечень ЖНВЛП, применение ч. 10 ст. 31 Закона N 44-ФЗ невозможно. Равно и при закупке иных товаров <7>.
Готовое решение: Как составить план закупки инновационной продукции, высокотехнологичной продукции, лекарственных средств по Закону N 223-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)План закупки инновационной, высокотехнологичной продукции, лекарственных средств должен быть размещен в ЕИС каждым заказчиком, который проводит закупки по Закону N 223-ФЗ (ч. 3 ст. 4 этого Закона). Даже если вы не планируете закупать такие товары или информация об этом не подлежит размещению в ЕИС, разместите пустой план. На это указывает Минфин России (Письмо от 29.12.2023 N 24-07-06/128276). Учтите, что есть судебная практика, согласно которой заказчики вправе не размещать пустой план, если они не собираются закупать инновационную, высокотехнологичную продукцию, лекарственные средства (Постановление Арбитражного суда Западно-Сибирского округа от 25.11.2021 N Ф04-7070/2021 по делу N А45-3878/2021).
(КонсультантПлюс, 2025)План закупки инновационной, высокотехнологичной продукции, лекарственных средств должен быть размещен в ЕИС каждым заказчиком, который проводит закупки по Закону N 223-ФЗ (ч. 3 ст. 4 этого Закона). Даже если вы не планируете закупать такие товары или информация об этом не подлежит размещению в ЕИС, разместите пустой план. На это указывает Минфин России (Письмо от 29.12.2023 N 24-07-06/128276). Учтите, что есть судебная практика, согласно которой заказчики вправе не размещать пустой план, если они не собираются закупать инновационную, высокотехнологичную продукцию, лекарственные средства (Постановление Арбитражного суда Западно-Сибирского округа от 25.11.2021 N Ф04-7070/2021 по делу N А45-3878/2021).
Статья: Правовые инновации в сфере редких (орфанных) заболеваний: от временных мер к устойчивой модели
(Посадкова М.В.)
("Медицинское право", 2025, N 3)Суды также указывают, что является неприемлемым использование неправовых доводов, таких как обоснование невозможности закупки лекарственного препарата, например его высокой стоимости или размера затрат на его приобретение <8>, что еще раз подтверждает необходимость внедрения более эффективного способа расходования средств бюджета.
(Посадкова М.В.)
("Медицинское право", 2025, N 3)Суды также указывают, что является неприемлемым использование неправовых доводов, таких как обоснование невозможности закупки лекарственного препарата, например его высокой стоимости или размера затрат на его приобретение <8>, что еще раз подтверждает необходимость внедрения более эффективного способа расходования средств бюджета.
Статья: Социально-правовые основы закята как предпосылка формирования фискальной политики арабских стран
(Погодина И.В., Байсеркешова Ж.)
("Налоги" (журнал), 2023, N 3)В современной налоговой системе России есть ряд механизмов, которые направлены на поддержку населения, в том числе социально незащищенных слоев: это, например, налоговые льготы, поощрение пожертвований налоговыми льготами и введенная с 1 января 2021 г. прогрессивная ставка НДФЛ (до 15% для тех, кто зарабатывает свыше 5 млн руб. в год). Полученные средства государство направляет на лечение детей с тяжелыми, редкими заболеваниями, на закупку дорогостоящих лекарств, техники и средств реабилитации, на проведение высокотехнологичных операций.
(Погодина И.В., Байсеркешова Ж.)
("Налоги" (журнал), 2023, N 3)В современной налоговой системе России есть ряд механизмов, которые направлены на поддержку населения, в том числе социально незащищенных слоев: это, например, налоговые льготы, поощрение пожертвований налоговыми льготами и введенная с 1 января 2021 г. прогрессивная ставка НДФЛ (до 15% для тех, кто зарабатывает свыше 5 млн руб. в год). Полученные средства государство направляет на лечение детей с тяжелыми, редкими заболеваниями, на закупку дорогостоящих лекарств, техники и средств реабилитации, на проведение высокотехнологичных операций.
Статья: Нормативно-правовое регулирование здравоохранения в период пандемии COVID-19: государственные закупки лекарственных препаратов
(Герасимчук М.Ю., Герасимчук Е.В.)
("Хозяйство и право", 2022, N 3)<15> Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 ноября 2020 г. N 18-2/И/2-17599 "О поэтапном переходе на обязательное применение единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов в единой информационной системе в сфере закупок" // СПС "Гарант".
(Герасимчук М.Ю., Герасимчук Е.В.)
("Хозяйство и право", 2022, N 3)<15> Письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 ноября 2020 г. N 18-2/И/2-17599 "О поэтапном переходе на обязательное применение единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов в единой информационной системе в сфере закупок" // СПС "Гарант".
Статья: Особенности фармацевтического рынка в современных условиях
(Болт Ю.А.)
("Безопасность бизнеса", 2025, N 2)<4> Аксенов И.А. Проблемы организации внешнеторгового оборота лекарственных средств в Российской Федерации // Siberian Journal of Life Sciences and Agriculture. 2021. Vol. 13. Iss. 5. P. 146 - 166.
(Болт Ю.А.)
("Безопасность бизнеса", 2025, N 2)<4> Аксенов И.А. Проблемы организации внешнеторгового оборота лекарственных средств в Российской Федерации // Siberian Journal of Life Sciences and Agriculture. 2021. Vol. 13. Iss. 5. P. 146 - 166.
Статья: Фонд "Круг добра": предпосылки создания и специфика финансово-правового регулирования
(Кавкаева К.П., Малышева А.А.)
("Российский юридический журнал", 2024, N 1)Существующую систему предоставления льготных лекарственных препаратов на уровне субъектов РФ невозможно назвать прозрачной. Среди 13 групп подсистем Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения только одна содержит информацию о лекарственных препаратах - информационно-аналитическая подсистема мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Но даже она не способствует раскрытию информации о совершенных субъектами РФ закупках лекарственных препаратов. Думается, что в целях повышения эффективности предоставления лекарственных препаратов для лечения заболеваний, которые включены в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, необходимо обязать органы государственной власти субъектов РФ размещать в открытом доступе информацию о количестве лиц, нуждающихся в закупке таких препаратов, количестве выделяемых на эти цели средств бюджета субъекта РФ, количестве закупленных лекарств и затраченных денежных средств за финансовый год.
(Кавкаева К.П., Малышева А.А.)
("Российский юридический журнал", 2024, N 1)Существующую систему предоставления льготных лекарственных препаратов на уровне субъектов РФ невозможно назвать прозрачной. Среди 13 групп подсистем Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения только одна содержит информацию о лекарственных препаратах - информационно-аналитическая подсистема мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Но даже она не способствует раскрытию информации о совершенных субъектами РФ закупках лекарственных препаратов. Думается, что в целях повышения эффективности предоставления лекарственных препаратов для лечения заболеваний, которые включены в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, необходимо обязать органы государственной власти субъектов РФ размещать в открытом доступе информацию о количестве лиц, нуждающихся в закупке таких препаратов, количестве выделяемых на эти цели средств бюджета субъекта РФ, количестве закупленных лекарств и затраченных денежных средств за финансовый год.
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Проблема, аналогичная описанной выше применительно к медицинским изделиям, возникала ранее и при закупках лекарственных препаратов. Так, ФАС России направляла разъяснения о том, что нельзя отклонять заявки в связи с отсутствием в них копии действующего РУ на лекарственный препарат, если на то имеются "уважительные причины" (например, прохождение процедуры подтверждения регистрации), при условии что остаточный срок годности такого лекарственного препарата соответствует требованиям заказчика <47>. Суды же проводили различие между возможностью обращения лекарственных препаратов, произведенных по "старому" РУ, и возможностью их закупки в соответствии с Законом N 44-ФЗ (заказчик вправе определить наличие действующего РУ в качестве условия закупки) <48>.
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Проблема, аналогичная описанной выше применительно к медицинским изделиям, возникала ранее и при закупках лекарственных препаратов. Так, ФАС России направляла разъяснения о том, что нельзя отклонять заявки в связи с отсутствием в них копии действующего РУ на лекарственный препарат, если на то имеются "уважительные причины" (например, прохождение процедуры подтверждения регистрации), при условии что остаточный срок годности такого лекарственного препарата соответствует требованиям заказчика <47>. Суды же проводили различие между возможностью обращения лекарственных препаратов, произведенных по "старому" РУ, и возможностью их закупки в соответствии с Законом N 44-ФЗ (заказчик вправе определить наличие действующего РУ в качестве условия закупки) <48>.